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目的观察丹芪益肾汤联合西医常规治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法将142例早期DN患者按照随机数字表法分为2组,每组71例,最终完成研究135例。对照组68例予西医常规治疗;治疗组67例在对照组治疗基础上加用丹芪益肾汤治疗。2组均治疗6个月后统计临床疗效,并观察2组治疗前后尿蛋白指标[尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)、24 h尿蛋白定量(24 hUTP)]、血糖指标[空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA 1c)]、营养学指标[血清白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、血红蛋白(Hb)]、肾功能指