RP-HPLC检测四乙酰基葛根素原料药中的有关物质

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目的:建立检测四乙酰基葛根素(TAP)原料药有关物质的方法。方法:采用RP-HPLC法,AgilentC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(56∶44)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为250nm。结果:TAP中未检出六乙酰基葛根素(HAP),五乙酰基葛根素(PAP)及未知杂质的含量均未超过1%。结论:本法简便、准确,可用于控制四乙酰基葛根素(TAP)原料药的质量。 Objective: To establish a method for the detection of related substances in raw materials of tetraacetylpuerarin (TAP). Methods: The RP-HPLC method was used on an Agilent C18 column (250mm×4.6mm, 5μm) with a methanol-water (56:44) mobile phase at a flow rate of 1.0mL·min-1. The detection wavelength was 250nm. RESULTS: Hexaacetylpuerarin (HAP) was not detected in TAP, and the content of pentaacetylpuerarin (PAP) and unknown impurities did not exceed 1%. Conclusion: This method is simple, accurate, and can be used to control the quality of tetra-acetyl puerarin (TAP).
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