藏药康珠甘露口服固体前体脂质体的制备工艺优化研究

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目的:制备藏药康珠甘露总黄酮(ZYZH)口服固体前体脂质体并对其工艺及方法进行优化。方法:分别采用载体沉积法和冷冻干燥法制备ZYZH前体脂质体,以包封率为评价指标,采用单因素考察和正交试验法,优化ZYZH前体脂质体制备工艺,并对两种制备方法进行对比研究。结果:在最佳处方剂工艺条件下,山梨醇载体沉积法和冷冻干燥法制得的包封率分别为(67.3±0.4)%和(62.2±0.2)%。山梨醇载体沉积法最佳参数为药脂比1:10,磷脂胆固醇比5:1,制备温度为40℃;所形成的前体脂质体外观饱满、致密,复水水合后粒径为(442.5±3.5)nm(PDI=0.177),Zeta电位值为(-47.2±3.4)mV,包封率为(67.5±0.1),贮存期间(30 d)稳定性好。结论:综合对比山梨醇载体沉积法制备ZYZH前体脂质体优于冷冻干燥法。制备的ZYZH前体脂质体工艺简单、包封率高、稳定性好,可为降糖藏药康珠甘露的后期制剂研究开发提供一定的理论依据。
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