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目的:评价临床监查员(CRA)的职业任务现状。方法:采用CRA职业任务调查问卷,对200名CRA的工作任务数量、任务适应情况以及对研究机构的满意程度进行调查。结果:共回收176份有效问卷。有效问卷中,女性占71.6%,年龄范围在21~42岁,平均年龄(28.76±3.97)岁。77.9%有医学或药学教育背景,本科及以上学历占87.0%。在任务数量方面,接受调查的CRA中80.2%负责1~3个项目,66.0%负责3~8个中心,77.8%每月监查天数在5 d以上,83.0%每月出差不超过2次,79.5%每周工作40~60 h;被调查对象中49.4%和41.0%分别认为较常或经常面临受试者入组和数据清理的时限性任务,83.5%认为基本能够在时限内完成监查报告。在任务适应方面,77.8%的被调查对象有2年以上临床监查经验,50.5%对薪酬基本满意,69.8%对新的工作机会有兴趣,50.0%和56.2%分别在1周内曾经接到过猎头的电话和曾经至少更换过一次工作;82.4%对直线经理的支持和指导比较满意。在对研究机构满意度方面,33.6%的CRA认为研究中心较常或经常有临床研究协调员(CRC)协助完成工作;46.6%认为研究者具有较好的临床试验质量管理规范(GCP,Good Clinical Practice)知识;71.6%和65.4%的CRA分别认为研究者和CRC较合作或完全合作,但66.5%认为用于督促研究中心完成研究任务的时间占工作时间的20%以上;25.0%和24.5%的被调查对象分别对伦理委员会和临床试验机构较满意或完全满意。结论:CRA每天工作时间相对较长,较常面临受试者入组或数据清理的时限性任务。市场对CRA和CRC的需求仍处于较高的水平。CRA对研究者的GCP知识和合作基本满意,但仍用较多时间督促研究中心完成研究任务。CRA对伦理委员会和临床试验机构的满意程度不高。