对《中国医院制剂规范》质量标准的建议

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《中国医院制剂规范》(第一版)是我国医疗单位制备制剂、控制质量的依据之一,为部级标准的一部分。所收载的制剂中,少数制剂的质控标准,与《中国药典》90年版二部要求不同。如《中国医院制剂规范》葡萄糖氯化钠注射液的氯化钠含量定为0.85~0.95%(g/ml),相当于氯化钠标示量的94.4~105.6%,不同于《中国药典》90年版氯化钠含量应为标准量的95.0 “Chinese hospital preparation norms” (first edition) is one of the basis for the preparation of preparations, quality control, as part of ministerial standards. Among the preparations contained, the quality control standards of a few preparations differed from the requirements of Part Two of the “Chinese Pharmacopoeia” 90-year edition. For example, the sodium chloride content of glucose and sodium chloride injection of “China Hospital Preparation Specification” is set at 0.85-0.95% (g / ml), which is equivalent to 94.4-105.6% of the marked amount of sodium chloride, which is different from “Chinese Pharmacopoeia” 90 Annual sodium chloride content should be the standard amount of 95.0
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