【摘 要】
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美国的医疗器械制造商不仅必须符合美国食品药品管理局(FDA)关于标识的要求,还要面对其产品将销往的全球市场中多语种标识的挑战。美国联邦食品、药品和化妆品法案(FFDCA)201
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美国的医疗器械制造商不仅必须符合美国食品药品管理局(FDA)关于标识的要求,还要面对其产品将销往的全球市场中多语种标识的挑战。美国联邦食品、药品和化妆品法案(FFDCA)201节(k)中对标志(label)的定义为当州际贸易中医
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