目的综合评价玻璃体穿刺注射雷珠单抗和视网膜激光光凝2种方案治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效与安全性的差异。方法检索Pubmed(1966年-2014年1月)、EMbase(1966年-2014年1月)、Cochrane对照试验登记中心(2014年1月)、中国生物医学文献数据(CBM)(1979年-2014年1月)、中国科技期刊全文数据库(VIP)(2014年)、中国期刊网全文数据库(CNKI)(2014年)有关玻璃体腔穿刺注射雷珠单抗和视网膜激光光凝对比治疗糖尿病性黄斑水肿的随机临床对照研究文献资料。采用Cochrane系统评价的方法,按照纳入和排除标准限定,使用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析,以获得2种方案治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效及安全性是否有差异的相关证据。结果纳入玻璃体腔穿刺注射雷珠单抗和视网膜激光光凝对比治疗糖尿病性黄斑水肿的随机临床对照研究共5篇(玻璃腔注射雷珠单抗组305只眼,视网膜激光光凝组289只眼)。Meta分析结果显示,玻璃体腔注射雷珠单抗组与视网膜激光光凝组患者的黄斑中央凹厚度降低幅度比较差异有统计学意义[95%CI(0.36,0.84),z=2.77(P=0.006)];最佳矫正视力(以BCVA计算)提高幅度的差异有统计学意义[95%CI(0.22,0.47),z=5.84(P<0.000 1)]。结论 2种方案治疗糖尿病性黄斑水肿时,玻璃体腔穿刺注射雷珠单抗在降低中央黄斑厚度和提高最佳矫正视力方面疗效方面均明显优于视网膜激光光凝;2种方案在安全性上尚无明显差异,但尚需更多前瞻性大样本及长期的临床随机对照试验数据支持。