【摘 要】
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目的建立用高效液相色谱法测定复方制剂中戊酸雌二醇和炔诺酮含量的方法. 方法用氰基键合硅胶为固定相,乙腈―水(47∶53)为流动相,黄体酮为内标,UV检测波长为280 nm.结果该方
【机 构】
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浙江省医学科学院,浙江,杭州,310013“,”杭州民生药业集团有限公司,浙江,杭州,310012“,”杭州赛利药物研究所
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目的建立用高效液相色谱法测定复方制剂中戊酸雌二醇和炔诺酮含量的方法. 方法用氰基键合硅胶为固定相,乙腈―水(47∶53)为流动相,黄体酮为内标,UV检测波长为280 nm.结果该方法回收率为戊酸雌二醇100.6 %, RSD=0.9 %(n = 9),炔诺酮100.2 %, RSD = 0.8 %(n = 9);测定了三批样品,结果满意.结论该法不需经复杂的样品处理,简便、快速,准确可靠,可作为该复方制剂的含量测定方法.,OBJECTIVE To develop a HPLC method for determination of estradiol valerate and norethisterone in compound tablets. METHOD The chromatographic system consisted of Zorbax CN column and mobile phase of MeCN-H2O (47 : 53), with a detection wavelength at 280 nm. Progesterone was as the intal standard. RESULTS The average (n=9) recovery both for estradiol valerate and norethisterone was 100.6 % with RSD 0.9 % and 100.2 % with RSD 0.8%, respectively. Three batches of samples were analyzed, and satisfactory results were achieved. CONCLUSION Without complicated sampling procedure, the method was simple, rapid and accurate for the assay of the components in this pharmaceutical formulation.
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