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FDA是个自我执行条文,它要求申请人在进行新药申请时提出一个要求5年期、3年期保护的声明.同时,你必须要提出你的新药注册申请应该获得5年或者是3年数据保护的理由.
FDA中的市民参与程序
【摘 要】
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FDA是个自我执行条文,它要求申请人在进行新药申请时提出一个要求5年期、3年期保护的声明.同时,你必须要提出你的新药注册申请应该获得5年或者是3年数据保护的理由.
【机 构】
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美国食品药品管理局
【出 处】
：
WTO经济导刊
【发表日期】
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2005年4期
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