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目的:评估术后需要胃肠外营养的患者加用混合微量元素注射液(DECAN)的安全性.方法:采用多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的方法,将205例需要胃肠外营养的患者,随机分成两组,连续3～5天每天各给予DECAN与对照药物安达美10 ml加入3升袋.观察两组患者的生命体征、实验室检查及发生的不良事件.结果:本次临床试验中,纳入安全性分析的受试者为205例,无论是治疗前后生命体征的变化率,实验室检查异常率还是不良事件发生率,两组之间均无统计学意义的差异(P>0.05).结论:术后需要胃肠外营养患者TPN时加用混合微量元素注射液(DECAN)是安全的.