脑络欣通胶囊的质量控制研究

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目的建立脑络欣通胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对制剂中主要药材当归、红花进行定性鉴别;采用HPLC法对黄芪中的黄芪甲苷,三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;黄芪甲苷在4.0~20.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.4~2.0、0.08~8.0、0.08~8.0μg范围内线性关系良好,r分别为0.993 0、0.992 0、0.998 7。结论所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能够更有效地控制该制剂的质量。
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