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美国FDA宣布推出《孤儿药现代化计划》

来源 :广东药科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：liangzhenghai

【摘 要】

：

<正>美国FDA于2017年6月29日宣布一项名为《孤儿药现代化计划》(Orphan Drug Modernization Plan)的战略计划,以解决该机构目前存在的有关孤儿药产品项目审批大量积压的问题,

【作 者】

：

夏训明 

【出 处】

：

广东药科大学学报

【发表日期】

：

2017年04期

【关键词】

：

孤儿药 FDA 《孤儿药现代化计划》 

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<正>美国FDA于2017年6月29日宣布一项名为《孤儿药现代化计划》(Orphan Drug Modernization Plan)的战略计划,以解决该机构目前存在的有关孤儿药产品项目审批大量积压的问题,并保证今后所有新的孤儿药产品申请项目都能在法律规定的明确期限内完成相关程序。1周前,FDA局长Scott Gottlieb在美国参议院的一个委员会接受质询时曾承诺:在90 d内解决所有积压的孤儿药产品项目审批问题,并且今后在收到孤儿药产品审批申请的90 d内必须向申请机构作出相关回应。随后

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