国产与进口度洛西汀治疗抑郁症的临床疗效与安全性比较

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jackli2
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目的:比较国产与进口度洛西汀治疗抑郁症的临床疗效和安全性.方法:入组门诊和住院抑郁症患者共81例,随机分为国产度洛西汀组(n=41)和进口度洛西汀组(n=40),两组的有效剂量均为60mg·d-1,疗程为6周.于基线及服药第1,2,4和6周末,采用汉密尔顿抑郁量表( HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床总体印象量表-病情严重程度(CGI-S)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应.结果:治疗第6周末,国产与进口度洛西汀组HAMD-17总减分率分别为(67.4±1 1.8)%和(67.6±11.3)%;HAMA总减分率分别为(65.7±10.5)%和(65.6±10.4)%,两组间差异均无显著性.国产度洛西汀组减分率为74%,有效率为89%;进口度洛西汀组减分率为76%,有效率为89%,两组间疗效差异无显著性.国产与进口度洛西汀组不良反应发生率分别为31.5%和28.9%.两组的不良反应轻微,安全性好,常见不良反应有恶心、口干、便秘、食欲下降和头昏等.结论:国产度洛西汀的抗抑郁作用疗效肯定,使用安全,与进口度洛西汀疗效相当.
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