【摘 要】
：
新药临床试验质量是药品上市后安全、有效的保障,为提高药物临床试验质量,建立有效的质量控制体系,笔者就目前药物临床试验质量控制存在的问题及建议进行讨论,认为药物临床试
【机 构】
：
广西中医学院附属瑞康医院药物临床试验机构
论文部分内容阅读
新药临床试验质量是药品上市后安全、有效的保障,为提高药物临床试验质量,建立有效的质量控制体系,笔者就目前药物临床试验质量控制存在的问题及建议进行讨论,认为药物临床试验质量控制的关键环节在于加强研究者的培训工作,使其从思想上重视药物临床试验;加强药物临床试验的过程管理,确保"三级质控"的实施;加强信息化系统在药物临床试验质量控制中的应用。
其他文献
LBS(Location-Based Services),又称位置服务,LBS是由移动通信网络和卫星定位系统结合在一起提供的一种增值业务,通过一组定位技术获得移动终端的位置信息(如经纬度坐标数据)
目的:探讨淫羊藿素(ICT)对雌激素依赖性乳腺癌MCF-7细胞的作用。方法::以在37℃、5%CO2培养箱培养的人乳腺癌MCF-7为研究对象,用不同浓度的淫羊藿素单独作用及与雌二醇联合作
少数民族大学生在学习汉语的过程中汉字书写出现了许多偏误,本文列举了主要方面并对其进行分析,进而提出对策,以期对今后的汉字书写教学有所帮助。
为了改进钛表面的血液相容性,本实验通过电荷作用层层组装带正电的细胞外基质胶原和带负电的肝素,在钛表面形成多层仿生膜,以改善钛表面的血液相容性．钛通过氢氧化钠处理,表面
本文对计数抽样中使用的超几何分布接收概率数学模型进行了数学推导和变换。新数学模型不受批量和样本大小的限制,便于用计算机迅速准确地计算超几何分布接收概率值。文中给
自1907至1954年间,黄宾虹留下了大量的画论、画史文字,提出了"师法宋元"、"明人枯硬"、"清人柔靡"以及与之相应的"启祯崛起"、"道咸中兴"等观点,尤其强调了内在于其中的"理法
目的:分析新生儿呼吸困难胸部X线表现,并结合实验室检查结果,以指导临床诊断。方法:分析我院2004年7月至2006年8月132例临床确诊呼吸困难并摄胸片的新生儿的X线表现并与实验
<正>地方债透明度较低,存在大量隐性负债,同时地方政府偿债能力过度依赖于土地财政,未来两年又是偿还高峰期,这些都导致地方债存在巨大的风险。中国宏观经济步入新常态,这种
目的:探讨复方丹参滴丸对异丙肾上腺素(ISO)诱导的大鼠急性心肌缺血模型的保护性作用及其与细胞凋亡的相关机制研究。方法:大鼠采用随机数字法分为:正常组、模型组、复方丹参
在"中国制造"向"中国创造"的过程中,我国的制造业上市公司在进行着重大转型,经统计,2001年的633家制造业上市公司中,到2011年12月,有178家进行了转型。本文对制造业上市公司