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目的观察驳骨丸制剂在质控前后对骨折愈合的影响.方法分为驳骨丸质控前后与空白对照三组进行临床对比研究,以观察在骨折愈合过程中对疼痛、肿胀、骨痂X线评定等方面的变化影响.结果在消肿、止痛、骨痂X线表现及碱性磷酸酶(ALP)的测定四个方面,质控后较质控前的驳骨丸都更有明显的优势.结论驳骨丸经全面质控后较质控前明显能提高其临床疗效.质控在驳骨丸制剂制作过程中是一道不可或缺的质量检测工序.