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目的：验证脂必妥胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性。方法：采用随机、对照、多中心研究方法。脂必妥胶囊治疗组３００ 例，男性１５６ 例，女性１４４例，年龄５８ ａ±ｓ８ ａ； 血脂康对照组１５０ 例；男性７１例，女性７９ 例，年龄５７ ａ ±８ ａ 。脂必妥胶囊：１ 粒，ｐｏ，ｂｉｄ； 血脂康胶囊：２ 粒，ｐｏ，ｂｉｄ。疗程均为８ｗｋ 。结果：脂必妥组临床控制１１６ 例，显效１１３ 例，有效４１ 例，显效率为７６ ．３ ％ ， 总有效率为９０ ．０ ％ ；血脂康组临床控制４５ 例，显效６６ 例，有效１７ 例，显效率７４ ．０ ％ ，总有效率８５ ．３ ％ （ Ｐ＜ ０ ．０５） 。未发现明显不良反应。结论：脂必妥胶囊对高脂血症安全有效。