精氨洛芬片剂与颗粒剂在健康受试者体内的生物等效性

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：win13790

【摘要】

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目的研究精氨洛芬（非甾体抗炎药）片剂与颗粒剂在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20名健康男性受试者分别随机交叉口服精氨洛芬片（试验制剂）及其颗粒（参比制剂）0.4 g,用HPLC-U

【作者】

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许俊羽梁雁赵侠周颖赵东方张慧琳田硕涵路敏刘晓

【机构】

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北京大学第一医院药剂科

【出处】

：

中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2009年3期

【关键词】

：

布洛芬精氨酸生物等效性高效液相色谱-紫外法 ibuprofen arginine bioequivalence HPLC-UV

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目的研究精氨洛芬（非甾体抗炎药）片剂与颗粒剂在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20名健康男性受试者分别随机交叉口服精氨洛芬片（试验制剂）及其颗粒（参比制剂）0.4 g,用HPLC-UV法测定给药后不同时间点的血浆布洛芬浓度;用DAS程序对试验数据进行统计处理,评价2种制剂的生物等效性。结果试验制剂和参比制剂的药代动力学参数如下：Cmax分别为（50.60±9.12）、（50.53±8.58）mg.L^-1,tmax分别为（0.51±0.20）、（0.34±0.1

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