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最近，Pharmamar公司开发的用于治疗转移性或晚期软组织肉瘤的药物Yondelis（trabectedin）终于获得欧盟人用医药产品委员会（CHMP）的肯定性批件，该药获欧盟认可的道路可谓坎坷。早在2003年，本品的报批申请曾被CHMP的前身CPMP断然拒绝，理由是其若干关键性临床试验的方法学存在问题，尽管当时Pharmamar公司就此提起上诉，但未果，不得不基于本品的一项STS-201Ⅱ期临床试验数据再次申报，加上公司后来公布的另外补充的3项l临床研究数据，加强了本品疗效的说服力。