目的:系统评估正清风痛宁联合化学药物治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的有效性及安全性。方法:全面检索CNKI中国期刊全文数据库,维普中文科技期刊全文数据库,万方医药期刊数据库,Sino Med,Pub Med等数据库中正清风痛宁联合化学药物治疗RA的临床随机对照试验研究文献,同时手工检索相关杂志。按Cochrane评价员手册5.1.0评价符合纳入标准的文献质量,采用Review Manger 5.3.5软件进行统计分析。结果:最终共纳入8个随机对照试验,共708例研究对象。结果显示,正清风痛宁联合化学药物治疗RA的总疗效优于单独使用化学药物(Z=3.64,P=0.0003);对晨僵[MD=-13.29,95%CI(-24.66,-1.92),P=0.02]及关节压痛指数[MD=-0.94,95%CI(-1.82,-0.07),P=0.03]改善效果优于单独使用化学药物;正清风痛宁联合组不良反应发生率显著低于单独使用化学药物(P<0.000 01)。结论:当前循证证据显示,正清风痛宁联合化学药物治疗RA不仅可以提高化学药物的临床疗效,而且可以显著地降低化学药物的不良反应发生率。受纳入研究文献数量和质量限制,尚需要进一步开展多中心、大样本、双盲、双模拟的高质量临床随机对照试验,以系统评价正清风痛宁联合化学药物治疗RA的有效性及安全性。