【摘 要】
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目的研究微生物合成来源γ-氨基丁酸（GABA）的生物安全性。方法将80只SD大鼠按体重随机分为4组,分为空白对照组和3个剂量(208.3、416.7、833.3 mg·kg-1)组,每组20只,雌雄各半。
【机 构】
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山东省药品审评认证中心,山东省食品药品检验研究院
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目的研究微生物合成来源γ-氨基丁酸（GABA）的生物安全性。方法将80只SD大鼠按体重随机分为4组,分为空白对照组和3个剂量(208.3、416.7、833.3 mg·kg-1)组,每组20只,雌雄各半。将γ-氨基丁酸经拌食连续给予30 d。期间每周检测两次动物的体重和摄食量。给予本品30 d后,处死实验动物,检测血液学和血液生化学指标;取肝脾等脏器称重并固定,计算脏器系数及检查其病理学改变。结果给予样品30 d后雄性大鼠高、低剂量组的血糖（Gl U）水平均明显低于空白对照组,有统计学意义（分别为P<0.05和P<0.01）;同时,在药物给予期间,雄性大鼠高、中剂量组的总食物利用率较于空白对照组显著降低（P<0.01）。所有组别动物一般临床状态良好,未见明显与药物相关毒性症状,脏体比、周体重、血液学指标及其余血生化指标均未见显著性差异,病理学检查也均未见异常。结论本品按不同剂量拌食给予大鼠30 d未见明显与样品相关的毒性作用。
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