含草本提取物染发剂的慢性毒性及致癌性研究

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目的研究一种含草本提取物染发用终产品可能的慢性毒性及致癌性效应,并对其作出安全性评价。方法大鼠经口给予2 000、1 000和500 mg/kg·bw·d某品牌洗染香波,持续104周。产品中所含的染发剂有效成份为P-苯二胺1. 4%、间苯二酚0. 4%、苯基甲基吡唑啉酮0. 2%、4-氨基-2-羟基甲苯0. 175%、2,4-二氨基苯氧乙醇HCl 0. 15%和N,N-双(2-羟乙基)-p-苯二胺硫酸盐0. 1%。另外还含黑桑果、苏木皮、墨旱莲、五倍子、枸杞果、山茱萸果、何首乌根、地黄根和人参根等提取物共2%。结果大鼠一般生理体征、行为、皮毛等各剂量组与对照组比较无明显改变;前期食物利用率及体重略低于对照组,后期无明显差异;除52周雌性高剂量组与对照组比较,肾及肾体比指标升高外,雌雄动物其他脏器指标、血液学及血液生化学指标未见有生物学意义改变;各剂量组与对照组比较,各器官组织各类型肿瘤发生率、恶性肿瘤发生率、多发性肿瘤及肿瘤发生时间差异无统计学意义。结论受试样品104周经口慢性毒性试验的最大无有害作用剂量(NOAEL)值为1 000 mg/kg·bw;受试样品对SD大鼠的致癌性结果为阴性。
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