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目的：分析探讨失效模式与效应分析在手术室器械处理流程中的应用方法和效果。方法严格按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中的相关流程，应用失效模式与效应分析评估手术室器械处理流程中可能出现的问题，制定针对性的改进措施进行干预。结果手术室器械处理流程中存在的主要问题有冲洗不彻底、流程差错、初步消毒缺失、医疗精密仪器损耗等问题。针对一系列问题进行管理和改进。应用风险优先数（RPN）进行分析，应用失效模式与效应分析之后的RPN显著下降。结论失效模式与效应分析能够改进手术器械处理流程中存在的问题，促进规范在实际应用的实