高效液相色谱法测定洛伐他汀含量及有关物质

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目的 建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质。方法色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(65:35),流速为1.5ml/min,柱温为30℃。结果该方法的线性范围为30~450μg/ml(r=0.9998),在线性范围内的高、中、低浓度的平均加样回收率分别为99.8%、99.4%、100.1%,RSD均不大于0.70%(n=5),最低检测限为3ng。结论 本方法适用于洛伐他汀含量及有关物质的测定。
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