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【摘要】目的：观察滋阴健脾中药对中晚期肿瘤患者综合治疗后生存质量的影响。方法：选择化疗间期和康复期患者145例，随机分2组。对照组74例，采用西药对症治疗；治疗组71例，在对照组基础上加用滋阴健脾中药（处方：太子参30、黄芪20、白术15、茯苓10、山药15、麦冬12、玄参15、熟地15、神曲15、麦芽30）治疗。30天为一个疗程，观察时间为半年。比较2组观察前后生存质量调查问卷评分和卡氏评分、体质量、血常规、血清白蛋白的变化情况。结果：治疗后，治疗组患者其生存质量调查问卷评分、卡氏评分及体质量、血常规、血清白蛋白均有提高，与对照组比较，差异有显著性意义。结论：滋阴健脾中药可改善中晚期肿瘤患者综合治疗后的生存质量。
【关键词】恶性肿瘤；综合疗法；中医药疗法；生存质量
中晚期肿瘤患者，经综合治疗后已经失去根治机会，身体均比较虚弱，且多为中老年人，临床常表现出肝肾阴虚和脾虚的症状，笔者采用滋阴健脾法治疗,观察治疗前后生存质量调查问卷评分和卡氏评分、体质量、血常规、血清白蛋白等变化情况，并与对照组作对比，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 选择2007年1月至2011年11月期间我院肿瘤科收治的恶性肿瘤（TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期）患者，全部经病理学确诊，并经过手术、化疗或放疗等综合治疗，目前处于化疗间期或康复期，共145例，随机分为2组。治疗组71例，其中男43例，女28例，平均年龄58.9±8.07岁，其中胃癌2例、食管癌5例、结肠癌9例、肺癌21例、乳腺癌9例、肝癌15例、其它10例；对照组74例，其中男38例，女36例，平均年龄56.41±8.74岁，其中胃癌7例、食管癌3例、结肠癌14例、肺癌18例、乳腺癌14例、肝癌10例、其它9例。2组患者一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义，具有可比性。
1.2纳入标准(1) 确诊并综合治疗后的中、晚期肿瘤患者；（2）卡氏评分≥60分；（3）无严重肝肾功能损害；（4）预计生存期在5个月以上；（5）愿意加入研究者。
中医临床表现为疲倦乏力，消瘦，头晕耳鸣，口干咽燥，纳呆难以吞咽，大便秘结，舌质嫩红，苔少，脉细弱等，辨证为肝肾阴虚和脾虚症。
排除/剔除标准：（1）伴有严重的并发症；（2）患有精神系统疾病；（3）依从性差；（4）治疗过程中病情急剧恶化需采取紧急处理措施或死亡，中止观察者；（5）因各种原因未完成第2次量表填写。
中医临床辨证为非肝肾阴虚和脾虚症者。
1.3治疗方法 对照组采用西医常规治疗。治疗组在对照组加用滋阴健脾中药治疗，基本处方：太子参30、黄芪20、白术15、茯苓10、山药15、麦冬12、玄参15、熟地15、神曲15、麦芽30。随证加减：神疲加党参30；恶心呕吐加丁香3、柿蒂15；便秘加火麻仁20、大黄5。30天为一个疗程，视病情可连用2～6个疗程。观察时间为半年。
1.4观察指标及疗效标准
1.4.1观察指标 主要观察治疗前后生存质量调查问卷评分（采用第二军医大学张荣芹硕士以WHOQOL-100量表为参照，修改编写的具有中医药特色的《中西医结合生存质量量表》）［1］和卡氏评分、体质量、血常规、血清白蛋白的变化。
1.4.2疗效标准 （1）生存质量调查问卷评分：治疗前后得分差≥ +5分为好转；得分差在±5分之间为稳定；得分差≤-5为恶化。（2）卡氏评分：评分较治疗前提高20分以上为显效；提高10分以上为有效；增加未超过10分者为稳定；治疗后比治疗前减少者为无效。（3）体质量（排除因水肿或体腔积液所致的影响）：体重增加者超过2Kg以上者为增加；减少超过2Kg者为下降；增加或减少未超过2Kg者为稳定。
1.5统计学处理计数资料数据采用卡方检验，计量资料数据采用t检验。
2治疗结果
2.1两组治疗前后生存质量调查问卷评分情况比较(见表1)
2.2兩组治疗前后KPS评分情况比较(见表2)
2.3两组治疗前后体质量变化情况比较(见表3)
2.4两组治疗前后血象和血清白蛋白变化情况比较(见表4)
3讨论
目前恶性肿瘤临床疗效还未能有突破性的进展，离“无瘤生存”这一理想目标尚有不小的差距。随着癌症观念和医学模式的更新，将生存质量列为肿瘤评价的指标之一，以症状缓解为重要内容的生存质量已成为癌症治疗中的终点目标。中医药的优势在这里得到充分的体现和发挥，经过40多年的探讨研究获得不少成果，尤其是使用生存质量调查问卷评分与传统中医临床疗效相互参照方面，取得了许多宝贵的经验。
我院收治的恶性肿瘤患者绝大多数已到中晚期，又经过各种综合治疗，全身状况比较差，生存质量低下。其中许多患者表现为肝肾阴虚和脾虚的症状，一般难以耐受清热解毒、软坚散结、活血化瘀等攻伐克坚治疗，我们使用自拟滋阴健脾中药汤剂，治疗这些患者取得不错的疗效，基本方由四君子汤合增液汤化裁而成，太子参、黄芪生津益气，白术、茯苓、山药健脾和胃，增液汤（玄参、麦冬、熟地）起增液润燥作用，加神曲、麦芽以消食导滞，健运脾胃，全方明确而简洁，共奏滋阴润燥、健脾益气之效。现代药理研究表明：四君子汤有调整胃肠功能、增强机体免疫机能、促进骨髓造血功能等作用；能有效地提高晚期肿瘤患者的卡氏评分［2］；增液汤主要有增强免疫，提高机体适应性，抗炎，提高耐缺氧能力等作用。从数据中我们能观察到治疗组患者其生存质量调查问卷评分、卡氏评分及体质量、血常规、血清白蛋白均优于对照组，无论是回归社会正常生活，还是为西医的后续治疗做准备，这份成绩都较为满意。
目前的肿瘤患者生存质量测定量表基本是国外研制而成，我国以万崇华为代表的学者们正在开发具有中国文化特色的癌症患者生存质量测定量表体系(QLICP)。中医界有学者认为量表必须根据不同病症的临床表现、四诊资料来制定，并做了许多研究［3］。第二军医大学张荣芹硕士以WHOQOL-100量表为参照，修改编写具有中医药特色的《中西医结合生存质量量表》是个有借鉴意义的做法。中医药界是照搬使用西医的生存质量测定量表，还是与临床症候相参照制定中医自己的生存质量测定量表。还有待各位同仁进一步探讨。
参考文献
［1］ 张荣芹.应用生存质量表对比三种方法抗肿瘤的疗效[D].第二军医大学.中西医结合临床,2004.
［2］ 付文胜.四君子汤提高晚期恶性肿瘤患者生存质量疗效观察[J].中医药临床杂志,2005；17（1）：14-15.
［3］ 林丽珠.生存质量在中医肿瘤学综合疗效评价中的作用[J].中国肿瘤,2001；10（2）：80-82
【关键词】恶性肿瘤；综合疗法；中医药疗法；生存质量
中晚期肿瘤患者，经综合治疗后已经失去根治机会，身体均比较虚弱，且多为中老年人，临床常表现出肝肾阴虚和脾虚的症状，笔者采用滋阴健脾法治疗,观察治疗前后生存质量调查问卷评分和卡氏评分、体质量、血常规、血清白蛋白等变化情况，并与对照组作对比，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 选择2007年1月至2011年11月期间我院肿瘤科收治的恶性肿瘤（TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期）患者，全部经病理学确诊，并经过手术、化疗或放疗等综合治疗，目前处于化疗间期或康复期，共145例，随机分为2组。治疗组71例，其中男43例，女28例，平均年龄58.9±8.07岁，其中胃癌2例、食管癌5例、结肠癌9例、肺癌21例、乳腺癌9例、肝癌15例、其它10例；对照组74例，其中男38例，女36例，平均年龄56.41±8.74岁，其中胃癌7例、食管癌3例、结肠癌14例、肺癌18例、乳腺癌14例、肝癌10例、其它9例。2组患者一般资料经统计学处理，差异均无显著性意义，具有可比性。
1.2纳入标准(1) 确诊并综合治疗后的中、晚期肿瘤患者；（2）卡氏评分≥60分；（3）无严重肝肾功能损害；（4）预计生存期在5个月以上；（5）愿意加入研究者。
中医临床表现为疲倦乏力，消瘦，头晕耳鸣，口干咽燥，纳呆难以吞咽，大便秘结，舌质嫩红，苔少，脉细弱等，辨证为肝肾阴虚和脾虚症。
排除/剔除标准：（1）伴有严重的并发症；（2）患有精神系统疾病；（3）依从性差；（4）治疗过程中病情急剧恶化需采取紧急处理措施或死亡，中止观察者；（5）因各种原因未完成第2次量表填写。
中医临床辨证为非肝肾阴虚和脾虚症者。
1.3治疗方法 对照组采用西医常规治疗。治疗组在对照组加用滋阴健脾中药治疗，基本处方：太子参30、黄芪20、白术15、茯苓10、山药15、麦冬12、玄参15、熟地15、神曲15、麦芽30。随证加减：神疲加党参30；恶心呕吐加丁香3、柿蒂15；便秘加火麻仁20、大黄5。30天为一个疗程，视病情可连用2～6个疗程。观察时间为半年。
1.4观察指标及疗效标准
1.4.1观察指标 主要观察治疗前后生存质量调查问卷评分（采用第二军医大学张荣芹硕士以WHOQOL-100量表为参照，修改编写的具有中医药特色的《中西医结合生存质量量表》）［1］和卡氏评分、体质量、血常规、血清白蛋白的变化。
1.4.2疗效标准 （1）生存质量调查问卷评分：治疗前后得分差≥ +5分为好转；得分差在±5分之间为稳定；得分差≤-5为恶化。（2）卡氏评分：评分较治疗前提高20分以上为显效；提高10分以上为有效；增加未超过10分者为稳定；治疗后比治疗前减少者为无效。（3）体质量（排除因水肿或体腔积液所致的影响）：体重增加者超过2Kg以上者为增加；减少超过2Kg者为下降；增加或减少未超过2Kg者为稳定。
1.5统计学处理计数资料数据采用卡方检验，计量资料数据采用t检验。
2治疗结果
2.1两组治疗前后生存质量调查问卷评分情况比较(见表1)
2.2兩组治疗前后KPS评分情况比较(见表2)
2.3两组治疗前后体质量变化情况比较(见表3)
2.4两组治疗前后血象和血清白蛋白变化情况比较(见表4)
3讨论
目前恶性肿瘤临床疗效还未能有突破性的进展，离“无瘤生存”这一理想目标尚有不小的差距。随着癌症观念和医学模式的更新，将生存质量列为肿瘤评价的指标之一，以症状缓解为重要内容的生存质量已成为癌症治疗中的终点目标。中医药的优势在这里得到充分的体现和发挥，经过40多年的探讨研究获得不少成果，尤其是使用生存质量调查问卷评分与传统中医临床疗效相互参照方面，取得了许多宝贵的经验。
我院收治的恶性肿瘤患者绝大多数已到中晚期，又经过各种综合治疗，全身状况比较差，生存质量低下。其中许多患者表现为肝肾阴虚和脾虚的症状，一般难以耐受清热解毒、软坚散结、活血化瘀等攻伐克坚治疗，我们使用自拟滋阴健脾中药汤剂，治疗这些患者取得不错的疗效，基本方由四君子汤合增液汤化裁而成，太子参、黄芪生津益气，白术、茯苓、山药健脾和胃，增液汤（玄参、麦冬、熟地）起增液润燥作用，加神曲、麦芽以消食导滞，健运脾胃，全方明确而简洁，共奏滋阴润燥、健脾益气之效。现代药理研究表明：四君子汤有调整胃肠功能、增强机体免疫机能、促进骨髓造血功能等作用；能有效地提高晚期肿瘤患者的卡氏评分［2］；增液汤主要有增强免疫，提高机体适应性，抗炎，提高耐缺氧能力等作用。从数据中我们能观察到治疗组患者其生存质量调查问卷评分、卡氏评分及体质量、血常规、血清白蛋白均优于对照组，无论是回归社会正常生活，还是为西医的后续治疗做准备，这份成绩都较为满意。
目前的肿瘤患者生存质量测定量表基本是国外研制而成，我国以万崇华为代表的学者们正在开发具有中国文化特色的癌症患者生存质量测定量表体系(QLICP)。中医界有学者认为量表必须根据不同病症的临床表现、四诊资料来制定，并做了许多研究［3］。第二军医大学张荣芹硕士以WHOQOL-100量表为参照，修改编写具有中医药特色的《中西医结合生存质量量表》是个有借鉴意义的做法。中医药界是照搬使用西医的生存质量测定量表，还是与临床症候相参照制定中医自己的生存质量测定量表。还有待各位同仁进一步探讨。
参考文献
［1］ 张荣芹.应用生存质量表对比三种方法抗肿瘤的疗效[D].第二军医大学.中西医结合临床,2004.
［2］ 付文胜.四君子汤提高晚期恶性肿瘤患者生存质量疗效观察[J].中医药临床杂志,2005；17（1）：14-15.
［3］ 林丽珠.生存质量在中医肿瘤学综合疗效评价中的作用[J].中国肿瘤,2001；10（2）：80-82