2013版ASCO/CAP HER2检测指南的更新对乳腺癌HER2基因扩增状态的影响

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目的比较2007版与2013版ASCO/CAP指南对乳腺癌人类表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增状态的影响。方法对ASCO/CAP HER2检测指南更新之前的115例乳腺癌荧光原位杂交(FISH)检测样本的HER2状态进行回顾性分析,分别根据2007版与2013版指南的HER2判读标准分析其HER2基因扩增状态。结果采用FISH检测的115例样本中,根据2007版指南判定53例(46.1%)为阳性,58例(50.4%)为阴性,4例(3.5%)为不确定;根据2013版新标准重新判定55例(47.8%)为阳性,53例(46.1%)为阴性,7例(6.1%)为不确定。经χ~2检验,2013版指南更新后判定为不确定的例数较2007版有显著性增长(6.1%比3.5%,P<0.001)。结论 2013版指南发表的HER2判读标准结合了HER2/CEP17比值及平均HER2基因拷贝数,对一些复杂信号作出了更加明确的指示,指南更新后HER2基因扩增的不确定例数有显著性增长。
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