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目的:通过自拟参芎安神汤治疗不寐观察其临床疗效。方法:将86例患者随机分为两组,治疗组44例,采用自拟参芎安神汤加味治疗;对照组42例,给予西药地西泮片治疗。结果:治疗组总有效率优于对照组(P <0.05)。治疗前后对比,治疗组在匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)各因子及中医症状积分均有明显改善,而且治疗组不良反应发生率在嗜睡、恶心、头昏、口干、乏力明显低于对照组(P <0.01)。结论:自拟参芎安神汤治疗不寐疗效显著。