顶空进样-毛细管气相色谱法测定非诺多泮中残留有机溶剂量

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非诺多泮是-种选择性的多巴胺-1(DA。)受体激动剂,化学名为6-氯-2,3,4,5-四氢-1-(4-羟苯基)-1H-3-苯并杂卓-7,8-二醇甲磺酸盐,其主要适应症为高血压、心力衰竭。美国药典29版采用直接进样气相色谱法测定非诺多泮药物中异丙醇、正丙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量,但合成非诺多泮的过程中还用到了甲醇,也应控制残留量。为有效控制产品的质量和用药安全,本法以正丁醇为内标,以水为溶剂,提出了顶空进样-毛细管气相色谱法同时测定非诺多泮原料药中上述4种溶剂的残留量,方法简便、灵敏、准确
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