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药品说明书是经药监局批准的,具有法律效力的文书.药品说明书不仅是验证医院、医师与药师用药,纠正患者用药误区的依据,也是化解医患争议和冲突的凭据.法律明确了药品说明书是药师、医师、药企和政府各自履行职责,进行操作及开展工作的法律依据,是患者服用药物应当遵循的指南.因此,药品说明书既有保障患者安全、合理与经济使用药物价值,又有医患双方争议的法律凭证作用.