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目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中霉酚酸浓度,并与传统的EMIT方法检测结果进行相关性分析,考察两种方法的准确性和可靠性.方法 用乙腈沉淀蛋白处理血浆样本,以格列齐特为内标,以5 mmol·L-1醋酸铵-乙腈(50:50,v/v)为流动相,用Diamonsil C18(2)(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温25℃,流速0.5 mL·min-1.电喷雾离子源(ESI),负离子模式,毛细管电压4000 V,干燥气(N2)温度350℃,干燥气流速9 L·min-1,雾化器压力275 kPa,霉酚酸和格列奇特内标的碎片电压分别为140和135 V,碰撞能分别为25和12 eV,多级反应监测(MRM)质荷比为m/z 319.3→m/z 191.4(霉酚酸)和m/z 322.5→m/z 170.4(格列奇特)的碎片离子峰.收集临床上服用霉酚酸制剂的患者血浆样本249份,用建立的LC-MS/MS法测定血浆中霉酚酸浓度.用Passing-Bablok回归分析和Bland-Altman分析进行LC-MS/MS和EMIT的相关性分析,考察方法的准确性和可靠性.结果 LC-MS/MS法检测霉酚酸的标准曲线范围是0.05～10μg·mL-1.批内和批间精密度小于11.60％,提取回收率在108.87～111.42％,基质效应为90.91％ ～92.62％,霉酚酸在设定的各种存储条件下均稳定.用本方法检测了249份服用霉酚酸患者的血浆样本,血浓度范围为0.057～24.90μg·mL-1,平均值为3.26μg·mL-1.EMIT法检测的霉酚酸浓度范围为0.16～24.87μg·mL-1,平均值为4.72μg·mL-1,略高于LC-MS/MS法,但相关性分析显示两种方法具有良好相关性,提示两种方法的测定结果均准确可靠.结论 建立的LC-MS/MS法操作简单、快速、灵敏,检测结果略低于传统的EMIT法,但二者相关性良好,提示两种方法均可用于临床上霉酚酸的血浓度监测.