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目的在II期临床试验安全性、有效性研究的基础上.以拜唐苹片作为对照,通过随机双盲(双模拟)对照试验方法.进一步验证及客观评价金糖宁胶囊治疗2型糖尿病属于湿浊中阻兼血瘀证的临床疗效。方法按新药Ⅲ期临床研究方法。将纳入的480例病例按随机双盲(双模拟)对照试验方法。分为试验组(给予金糖宁胶囊+安慰剂片剂)360例。对照组(拜唐苹片+安慰剂胶囊)120例,符合统计要求的有效病例为试验组338例。对照组112例。给药方法(用餐后即刻口服):试验组服用金糖宁胶囊每次4粒,安慰片剂每次1片。每日3次,共4周;对照组服