【摘 要】
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目的:对含碘涂层PVP材质导尿管的生物相容性进行评价,为其临床安全使用提供依据。方法:采用体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验等方法,对含碘涂层PVP材质导尿管的生物学性能进行安全性评价。结果:含碘涂层样品浸提液原液、50%、25%均呈现严重的细胞毒性,细胞分级为3级,对浸提液稀释8倍、16倍(即12.5%、6.25%浸提液)细胞毒性分级为2级,细胞存活率分别为54%、88%;不含碘涂层浸提液细胞生长状态良好,细胞分级为1级,细胞存活率为98%,无潜在的细胞毒性;该类型导尿管无致敏反应、皮内反应,
【基金项目】
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江西省食品药品监督管理局,江西省市场监督管理局(项目编号:2017YX08、GSJK201913)。
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目的:对含碘涂层PVP材质导尿管的生物相容性进行评价,为其临床安全使用提供依据。方法:采用体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验等方法,对含碘涂层PVP材质导尿管的生物学性能进行安全性评价。结果:含碘涂层样品浸提液原液、50%、25%均呈现严重的细胞毒性,细胞分级为3级,对浸提液稀释8倍、16倍(即12.5%、6.25%浸提液)细胞毒性分级为2级,细胞存活率分别为54%、88%;不含碘涂层浸提液细胞生长状态良好,细胞分级为1级,细胞存活率为98%,无潜在的细胞毒性;该类型导尿管无致敏反应、皮内反应,
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