药品无菌检查(薄膜过滤法)能力验证结果与分析

来源 :海峡药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：ljyxq13571302523

【摘要】

：

目的通过能力验证提升实验室药品无菌检查能力和实验室管理能力,增加社会公众对实验室检验检测能力的信任程度。方法样品前处理按照四川省食品药品检验检测院提供的SOP(薄膜

【作者】

：

雷郭富吴任之范维强余永贵更晓婷梁恩艳

【机构】

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阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心,四川农业大学食品学院

【出处】

：

海峡药学

【发表日期】

：

2021年2期

【关键词】

：

药品无菌检测菌株鉴定

【基金项目】

：

阿坝州藏羌药质量评价创新研究实验室(2019JDPT0019)

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目的通过能力验证提升实验室药品无菌检查能力和实验室管理能力,增加社会公众对实验室检验检测能力的信任程度。方法样品前处理按照四川省食品药品检验检测院提供的SOP(薄膜过滤法)进行,结合《中国药典2015版》四部通则无菌检查法、VITEK 2 COMPACT全自动细菌鉴定及药敏分析系统等对样品中的菌株及环境中分离的菌株进行鉴定。结果样品ST-O17检出阴沟肠杆菌;样品ST-047检出枯草芽孢杆菌;样品ST-114未检出,环境菌株为托尔豪特链球菌。结论本实验室参加四川省食品药品检验检测院组织的药品无菌能力验证取

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