【摘 要】
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药品效期延长计划(shelf life extension program,以下简称SLEP)是美国国防部和美国食品药品监督管理局联合推出的一项计划,最初目的只是为了减少药品战略储备的成本,现在趋
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药品效期延长计划(shelf life extension program,以下简称SLEP)是美国国防部和美国食品药品监督管理局联合推出的一项计划,最初目的只是为了减少药品战略储备的成本,现在趋向于解决公共危机中药品潜在不足问题。本文回顾了SLEP的发展历史,全面介绍了SLEP的参与机构及职能、运行流程、产品范围、产品检测方法及产品贴标签要求,简述了SLEP延伸应用情况,并结合SLEP在实际问题中的应用进行了分析讨论。美国药品效期延长计划对我国具有启示和借鉴作用,为我国应对公共卫生突发事件奠定了理论依据。
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