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背景 胆囊结石合并胆总管结石是临床常见的疾病,一步法腹腔镜胆总管探查术(LCBDE)+腹腔镜胆囊切除术(LC)及序贯二步法内镜逆行胰胆管造影(ERCP)/内镜十二指肠乳头括约肌切开术(EST)+LC均被认为是理想的微创治疗方法 ,虽然国内外部分学者对两种方案的优劣性进行了比较分析,但究竟哪种方法 更有优势尚不确定.目的 比较一步法LCBDE+LC和序贯二步法ERCP/EST+LC治疗胆囊结石合并胆总管结石的有效性及安全性.方法 计算机上检索PubMed、EMBase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网及万方数据知识服务平台等数据库中2009年1月—2020年3月发表的比较一步法LCBDE+LC和序贯二步法ERCP/EST+LC疗效的随机对照研究(RCTs),记录第一作者姓名、国家、发表时间、患者纳入时间段、样本量、年龄、女性比例、多发结石比例、胆总管直径、美国麻醉医师协会(ASA)分级、随访期限、结局指标(胆总管结石清除率、术后并发症发生率、手术中转率、胆漏率、胰腺炎发生率、残留结石率、结石复发率、住院费用、住院时间、手术时间).应用Revman 5.3软件进行Meta分析.结果 本研究共纳入20项RCTs,文献质量总体质量水平尚可.接受一步法LCBDE+LC和序贯二步法ERCP/EST+LC治疗的患者胆总管结石清除率〔OR=1.11,95%CI(0.78,1.58),P=0.55〕、手术中转率〔OR=1.11,95%CI(0.64,1.93),P=0.71〕、残留结石率〔OR=0.73,95%CI(0.45,1.19),P=0.21〕、住院时间〔SWD=-0.43,95%CI(-0.87,0.02),P=0.06〕、手术时间〔SWD=-0.28,95%CI(-1.09,0.53),P=0.50〕比较,差异均无统计学意义.接受一步法LCBDE+LC治疗的患者的术后并发症发生率〔OR=0.57,95%CI(0.43,0.75),P<0.0001〕、结石复发率〔OR=0.33,95%CI(0.16,0.69),P=0.003〕、 住院费用〔SWD=-1.07,95%CI(-1.44,-0.69),P<0.00001〕、 胰腺炎发生率〔OR=0.13,95%CI(0.06,0.27),P<0.00001〕低于接受序贯二步法ERCP/EST+LC治疗的患者,胆漏率〔OR=3.68,95%CI(2.10,6.45),P<0.00001〕高于接受序贯二步法ERCP/EST+LC治疗的患者.结论 与序贯二步法ERCP/EST+LC相比,一步法LCBDE+LC术后并发症发生率、结石复发率、住院费用较低,但围术期安全性增加,胆总管结石清除率、手术时间、住院时间、手术中转率及残留结石率无明显差异.