平消片质量标准的提高

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目的对国家药品标准平消片的质量标准进行了提高。方法增加了马钱子和枳壳的薄层鉴别;采用专属性更强的高效液相色谱法代替原紫外法测定士的宁的含量。色谱条件为InertsilODS-3柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相:甲醇-乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(17∶5∶78∶2∶0.3),流速:1ml/min,检测波长:254nm。结果马钱子和枳壳的薄层鉴别成立;士的宁的线性回归方程为Y=30518X+13280,其浓度与峰面积在4.10~81.92μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;
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