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目的运用多中心、随机对照、双盲研究方法观察安宫降压丸对高血压病1级肝火亢盛证病人的疗效及安全性。方法将338例病人随机分为对照组（169例）和试验组（169例）,对照组给予安宫降压丸模拟剂,试验组给予安宫降压丸,疗程4周,治疗前后分别检测病人血压、静息心率、相关临床症状以及不良事件和不良反应等安全性指标。结果治疗4周后,试验组血压达标率（65.68%）、收缩压下降值（9.33mmHg±5.80mmHg）和舒张压下降值（5.57mmHg±4.49mmHg）均显著优于对照组（P〈0.01）