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[摘要] 目的 探讨补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。 方法 选择我院2015年6月～2016年6月收治住院的多囊卵巢综合征患者60例，随机分为观察组（予补肾化瘀法联合达英-35治疗）和对照组（予达英-35治疗），每组30例。对比两组患者治療的临床总有效率及采用放射免疫法治疗前后检测患者血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、睾酮（T）的水平。 结果 观察组与对照组患者治疗后的总有效率分别为90.00% 和70.00%，组间疗效比较存在显著性差异（P<0.05）。观察组与对照组患者治疗后的各项性激素指标较治疗前显著降低，且治疗后观察组与对照组的各项性激素指标组间比较存在显著性差异（P<0.05）。观察组患者治疗后的卵巢平均体积明显小于对照组，组间比较存在显著性差异（P<0.05）。 结论 补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征较单纯西医治疗效果更好，显著降低激素水平，有效恢复卵巢功能，值得推广和应用。
[关键词] 多囊卵巢综合征；补肾化瘀法；达英-35； 性激素
[中图分类号] R711.75 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）05-0116-03
多囊卵巢综合征征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是妇科的常见病、多发病，占育龄妇女的5%-10%[1]，PCOS的临床表现主要为月经失调、不孕、多毛、痤疮、肥胖等。目前多囊卵巢综合征的治疗西医以激素调节、降糖、控制体重为主，但不良反应较多，且复发率较高。近年来中医中药在多囊卵巢综合症的治疗中发挥了重要作用，在调整生殖功能和内分泌代谢方面表现出一定的优势[2-3]。本研究旨在探讨中西医结合方法治疗多囊卵巢综合征的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择我院2015年6月～2016年6月收治住院的多囊卵巢综合征患者60例，符合 2003 年鹿特丹国际妇产科会议提出的PCOS最新诊断标准，且均能积极配合检查及治疗，并均签署知情同意书，排除合并严重心、肝、肾等脏器功能不全者及妇科检查或B 超、盆腔检查有子宫及附件器质性病变者，排除近 3 个月内使用过激素和影响内分泌代谢药物的治疗者及妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；年龄24～38岁，平均（30.5±8.2）岁，病程3～56个月，平均（37.5±6.3）月。体重指数（BMI） ≥24 kg /m2，60例入选的多囊卵巢综合征患者采用随机数字表法随机分为观察组和对照组。每组30例，两组PCOS患者在年龄、病程、治疗前的卵巢体积、BMI及合并不孕病例等临床资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均予达英-35（每片含 2 mg 环丙孕酮和35 μg炔雌醇），1片/d，从月经来潮第5天即开始连续服用 21 d。观察组同时联合补肾化瘀方，组成：菟丝子15 g、覆盆子15 g、枸杞子12 g、补骨脂15 g、生熟地15 g、香附10 g、郁金10 g、丹参15 g、茺蔚子15 g。服用方法：将以上方水煎浓缩至200 mL，每日1剂，分2次服，经期第5天开始服用，连用14 d，共3个月经周期。
1.3 疗效标准
根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价，显效：月经周期及经量恢复正常，激素水平回归正常值范围，B超检查显示卵巢大小恢复正常且有排卵现象，临床症状明显减轻；有效：月经周期、经量和激素水平趋于正常，B超检查显示卵巢体积有缩小趋势，临床症状有所改善；无效：月经周期、经量、激素水平和B超检查卵巢大小均无改善[4]。
1.4 观察指标
采用放射免疫法于患者治疗前后检测血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、睾酮（T）水平。取血时间均为月经第（3±1）天。采用PHILIPS-IU22型彩色多普勒超声诊断仪，频率为 5～9 MHZ 测量卵巢体积。卵巢体积计算公式为：卵巢体积（cm3）=0.5×长（cm）×宽（cm）×厚（cm）[5]。
1.5 统计学方法
采用 SPSS 18.0 统计软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床治疗效果比较
观察组与对照组患者治疗后的总有效率分别为90.00%、70.00%，组间疗效比较存在显著性差异（P<0.05）。
2.2两组患者治疗前后各项性激素指标比较
观察组与对照组患者治疗后的各项性激素指标较治疗前显著降低，且治疗后观察组与对照组的各项性激素指标组间比较存在显著性差异（P<0.05）。见表3。
2.3 两组患者治疗前后卵巢平均体积比较
观察组与对照组患者治疗后的卵巢平均体积分别为（6.76±1.07）cm3、（9.34±2.11）cm3，分别与表1治疗前数据比较存在显著性差异，且观察组患者治疗后的卵巢平均体积明显小于对照组，组间比较存在显著性差异（P<0.05）。
3 讨论
多囊卵巢综合征是一种以生殖内分泌水平紊乱及生殖功能障碍为主要表现的内分泌失调综合征，多见于青春期和育龄期女性。近年来由于城镇化建设的快速推进，人们生活习惯的突变和环境因素，导致多囊卵巢综合征的发病率逐年上升，严重影响女性的身心健康和生活质量[4-6]。
PCOS 的发病机制复杂，目前认为其发病主要与内分泌、代谢、遗传、免疫、环境、心理等多种因素相关。现代医学认为，下丘脑神经内分泌功能障碍、高雄激素血症、高泌乳素血症、高胰岛素血症、胰岛素抵抗、慢性炎症、肾上腺皮质机能异常、卵巢局部自分泌旁分泌调控机制异常、高水平的LH伴正常或低水平的 FSH、无周期性变化的雌激素水平以及窦卵泡募集过剩等亦是引发本病的重要因素[7-10]。 达英-35则是一种口服避孕药，内含有35 μg炔雌醇和 2 mg环丙孕酮，此药物的孕激素活性和抗雄激素作用十分强大，可明显抑制黄体生成素的生理作用，进而抑制雄激素的大量分泌及抑制雄激素对相应靶器官的作用，促进其代谢，抑制LH分泌，逐渐使 LH/FSH 值恢复正常，有效缓解各种高雄激素临床症状，对多毛、痤疮的治疗效果良好[11]。但达英-35只限于用药周期，多数患者一旦停药后各项治疗指标又恢复到治疗前。且存在卵巢过度刺激和多胎妊娠的风险，许多患者还出现耐药情况。
中医学无多囊卵巢综合征的病名，中医学古籍文献对本病也无专门的记载。但根据其月经失调、不孕、多毛、痤疮、肥胖等症状，应属中医“闭经”、“癥瘕”、 “不孕”、“崩漏”等范畴。目前对 PCOS 的病因病机认识多从肝、脾、肾入手。现代医家认为PCOS的主要病因是痰湿、瘀血与肝、肾、脾受损并存，肾虚是主要病机，同时涉及肝、脾、肾。多以肾虚血瘀、肾虚气滞血瘀、脾虚痰阻、痰湿、肝郁等形式出现[12]。近年来研究发现，中医中药从整体上调节人体内环境，具有疗效稳定，不良反应小的优势，许多医家采用补肾法治疗PCOS，并取得了一定的临床疗效[13]。
补肾化瘀法方药的组成包括菟丝子、覆盆子、枸杞子、补骨脂、生熟地、香附、郁金、丹参、茺蔚子。方中菟丝子补益肝肾、益精明目；香附理气解郁、调经止痛。诸药合用，使肾阳充沛，则下焦津液可以正常气化；肾阳旺盛，脾阳得滋，水液得以正常运化，痰湿祛则冲任、血海无阻滞，而获通经之效。现代药理学研究证实，补肾化瘀药物可以改善患者卵泡及子宫的血供，保证卵泡正常发育。增加卵巢组织局部的血流量，使卵巢包膜厚度变薄，发挥促排卵、促黄体发育的效果[14]。杜永红[15]将80例多囊卵巢综合征患者随机分为两组，治疗组采用补肾化瘀汤治疗，对照组采用西药治疗，治疗3个月后，治疗组的总有效率为87.5%，显著高于对照组的65.0%，且治疗组的卵泡、卵巢、月经周期恢复时间均短于对照组，而治疗组的复发率也显著低于对照组，证实补肾化疥汤治疗多囊卵巢综合征疗效显著，复发率低。
本研究观察组联合中药治疗，与对照组仅应用西药治疗的疗效比较显示，观察组患者治疗后的总有效率90.00%、显著高于对照组的总有效率70.00%，说明补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征疗效确切。且观察组治疗后的各项性激素指标明显低于对照组（P<0.05）。观察组患者治疗后的卵巢平均体积明显小于对照组（P<0.05），与钱黎等[16]报道的观点是相符的，说明补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征能显著降低激素水平，具有恢复卵巢功能的作用。
综上所述，补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征较单纯西医治疗效果更好，显著降低激素水平，有效恢复卵巢功能，值得推广和应用。
[参考文献]
[1] 王勇，王宁.中西医结合治疗多囊卵巢综合征 50 例[J].中国中医药现代远程教育，2011，8（17）：53.
[2] 徐继辉.中药联合达英-35 治疗多囊卵巢综合征排卵障碍 30 例[J].河南中医学院学报，2008，23（2）：46-47
[3] 谢兴桥. 补肾化瘀逐痰方联合达英-治疗多囊卵巢综合征随机平行对照研究[J]. 实用中医内科杂志，2013， 27（7）：108-109.
[4] 韩淑霞.中医补肾方结合达英-35治疗多囊卵巢综合征疗效分析[J]. 中国医药科学，2013，3（6）：84-85.
[5] 常青.补肾化瘀法治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征临床疗效观察[D]. 甘肃中医药大学，2015.
[6] 刘文轩. 达英-35 联合二甲双胍对非胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征患者的疗效观察[J]. 实用临床医药杂志，2012，16（15）：103.
[7] 吴难. 补肾化瘀祛痰法治療多囊卵巢综合征的临床研究[J]. 中国现代应用药学，2008，25（2）：167-168.
[8] 叶冬云. 补肾化瘀方联合达英-35 治疗对多囊卵巢综合征MCP-1及血脂的影响[J]. 实用临床医药杂志，2014，18（7）：48-49.
[9] 张玉华. 中西医结合治疗多囊卵巢综合征160例临床观察[J].浙江中医杂志，2013，11（1）：58-59.
[10] 张晓楠. 补肾化瘀法治疗多囊卵巢综合征不孕症患者的子宫与卵巢动脉血流动力学研究[J]. 实用医学杂志，2010，26（5）：864-865.
[11] 文炯，杨正望.补肾化瘀法治疗多囊卵巢综合征的研究进展[J].中医药导报，2008，14（3）：84-85.
[12] 王针织，俞超芹.补肾活血化痰法治疗多囊卵巢综合征的临床观察[J].实用中西医结合临床，2010，10（1）：1-3.
[13] 常青，杜敏，袁莉华.补肾化瘀法治疗多囊卵巢综合征的研究进展[J].社区医学杂志 2015，13（5）：19-20.
[14] 邹芸.中西医结合治疗多囊卵巢综合症 33 例[J].社区医学杂志，2014，12（3）：34-35.
[15] 杜永红.补肾化瘀汤治疗多囊卵巢综合征40例临床观察[J].湖南中医杂志，2014，30（5）：61-62.
[16] 钱黎，陆煜，张烨. 补肾化瘀法配合西医促排卵药治疗多囊卵巢综合征的临床研究[J].中华中医药学刊，2015， 33（7）：1750-1751.
（收稿日期：2016-12-01）
[关键词] 多囊卵巢综合征；补肾化瘀法；达英-35； 性激素
[中图分类号] R711.75 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）05-0116-03
多囊卵巢综合征征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是妇科的常见病、多发病，占育龄妇女的5%-10%[1]，PCOS的临床表现主要为月经失调、不孕、多毛、痤疮、肥胖等。目前多囊卵巢综合征的治疗西医以激素调节、降糖、控制体重为主，但不良反应较多，且复发率较高。近年来中医中药在多囊卵巢综合症的治疗中发挥了重要作用，在调整生殖功能和内分泌代谢方面表现出一定的优势[2-3]。本研究旨在探讨中西医结合方法治疗多囊卵巢综合征的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择我院2015年6月～2016年6月收治住院的多囊卵巢综合征患者60例，符合 2003 年鹿特丹国际妇产科会议提出的PCOS最新诊断标准，且均能积极配合检查及治疗，并均签署知情同意书，排除合并严重心、肝、肾等脏器功能不全者及妇科检查或B 超、盆腔检查有子宫及附件器质性病变者，排除近 3 个月内使用过激素和影响内分泌代谢药物的治疗者及妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；年龄24～38岁，平均（30.5±8.2）岁，病程3～56个月，平均（37.5±6.3）月。体重指数（BMI） ≥24 kg /m2，60例入选的多囊卵巢综合征患者采用随机数字表法随机分为观察组和对照组。每组30例，两组PCOS患者在年龄、病程、治疗前的卵巢体积、BMI及合并不孕病例等临床资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
两组均予达英-35（每片含 2 mg 环丙孕酮和35 μg炔雌醇），1片/d，从月经来潮第5天即开始连续服用 21 d。观察组同时联合补肾化瘀方，组成：菟丝子15 g、覆盆子15 g、枸杞子12 g、补骨脂15 g、生熟地15 g、香附10 g、郁金10 g、丹参15 g、茺蔚子15 g。服用方法：将以上方水煎浓缩至200 mL，每日1剂，分2次服，经期第5天开始服用，连用14 d，共3个月经周期。
1.3 疗效标准
根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价，显效：月经周期及经量恢复正常，激素水平回归正常值范围，B超检查显示卵巢大小恢复正常且有排卵现象，临床症状明显减轻；有效：月经周期、经量和激素水平趋于正常，B超检查显示卵巢体积有缩小趋势，临床症状有所改善；无效：月经周期、经量、激素水平和B超检查卵巢大小均无改善[4]。
1.4 观察指标
采用放射免疫法于患者治疗前后检测血清促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、睾酮（T）水平。取血时间均为月经第（3±1）天。采用PHILIPS-IU22型彩色多普勒超声诊断仪，频率为 5～9 MHZ 测量卵巢体积。卵巢体积计算公式为：卵巢体积（cm3）=0.5×长（cm）×宽（cm）×厚（cm）[5]。
1.5 统计学方法
采用 SPSS 18.0 统计软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床治疗效果比较
观察组与对照组患者治疗后的总有效率分别为90.00%、70.00%，组间疗效比较存在显著性差异（P<0.05）。
2.2两组患者治疗前后各项性激素指标比较
观察组与对照组患者治疗后的各项性激素指标较治疗前显著降低，且治疗后观察组与对照组的各项性激素指标组间比较存在显著性差异（P<0.05）。见表3。
2.3 两组患者治疗前后卵巢平均体积比较
观察组与对照组患者治疗后的卵巢平均体积分别为（6.76±1.07）cm3、（9.34±2.11）cm3，分别与表1治疗前数据比较存在显著性差异，且观察组患者治疗后的卵巢平均体积明显小于对照组，组间比较存在显著性差异（P<0.05）。
3 讨论
多囊卵巢综合征是一种以生殖内分泌水平紊乱及生殖功能障碍为主要表现的内分泌失调综合征，多见于青春期和育龄期女性。近年来由于城镇化建设的快速推进，人们生活习惯的突变和环境因素，导致多囊卵巢综合征的发病率逐年上升，严重影响女性的身心健康和生活质量[4-6]。
PCOS 的发病机制复杂，目前认为其发病主要与内分泌、代谢、遗传、免疫、环境、心理等多种因素相关。现代医学认为，下丘脑神经内分泌功能障碍、高雄激素血症、高泌乳素血症、高胰岛素血症、胰岛素抵抗、慢性炎症、肾上腺皮质机能异常、卵巢局部自分泌旁分泌调控机制异常、高水平的LH伴正常或低水平的 FSH、无周期性变化的雌激素水平以及窦卵泡募集过剩等亦是引发本病的重要因素[7-10]。 达英-35则是一种口服避孕药，内含有35 μg炔雌醇和 2 mg环丙孕酮，此药物的孕激素活性和抗雄激素作用十分强大，可明显抑制黄体生成素的生理作用，进而抑制雄激素的大量分泌及抑制雄激素对相应靶器官的作用，促进其代谢，抑制LH分泌，逐渐使 LH/FSH 值恢复正常，有效缓解各种高雄激素临床症状，对多毛、痤疮的治疗效果良好[11]。但达英-35只限于用药周期，多数患者一旦停药后各项治疗指标又恢复到治疗前。且存在卵巢过度刺激和多胎妊娠的风险，许多患者还出现耐药情况。
中医学无多囊卵巢综合征的病名，中医学古籍文献对本病也无专门的记载。但根据其月经失调、不孕、多毛、痤疮、肥胖等症状，应属中医“闭经”、“癥瘕”、 “不孕”、“崩漏”等范畴。目前对 PCOS 的病因病机认识多从肝、脾、肾入手。现代医家认为PCOS的主要病因是痰湿、瘀血与肝、肾、脾受损并存，肾虚是主要病机，同时涉及肝、脾、肾。多以肾虚血瘀、肾虚气滞血瘀、脾虚痰阻、痰湿、肝郁等形式出现[12]。近年来研究发现，中医中药从整体上调节人体内环境，具有疗效稳定，不良反应小的优势，许多医家采用补肾法治疗PCOS，并取得了一定的临床疗效[13]。
补肾化瘀法方药的组成包括菟丝子、覆盆子、枸杞子、补骨脂、生熟地、香附、郁金、丹参、茺蔚子。方中菟丝子补益肝肾、益精明目；香附理气解郁、调经止痛。诸药合用，使肾阳充沛，则下焦津液可以正常气化；肾阳旺盛，脾阳得滋，水液得以正常运化，痰湿祛则冲任、血海无阻滞，而获通经之效。现代药理学研究证实，补肾化瘀药物可以改善患者卵泡及子宫的血供，保证卵泡正常发育。增加卵巢组织局部的血流量，使卵巢包膜厚度变薄，发挥促排卵、促黄体发育的效果[14]。杜永红[15]将80例多囊卵巢综合征患者随机分为两组，治疗组采用补肾化瘀汤治疗，对照组采用西药治疗，治疗3个月后，治疗组的总有效率为87.5%，显著高于对照组的65.0%，且治疗组的卵泡、卵巢、月经周期恢复时间均短于对照组，而治疗组的复发率也显著低于对照组，证实补肾化疥汤治疗多囊卵巢综合征疗效显著，复发率低。
本研究观察组联合中药治疗，与对照组仅应用西药治疗的疗效比较显示，观察组患者治疗后的总有效率90.00%、显著高于对照组的总有效率70.00%，说明补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征疗效确切。且观察组治疗后的各项性激素指标明显低于对照组（P<0.05）。观察组患者治疗后的卵巢平均体积明显小于对照组（P<0.05），与钱黎等[16]报道的观点是相符的，说明补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征能显著降低激素水平，具有恢复卵巢功能的作用。
综上所述，补肾化瘀法联合达英-35治疗多囊卵巢综合征较单纯西医治疗效果更好，显著降低激素水平，有效恢复卵巢功能，值得推广和应用。
[参考文献]
[1] 王勇，王宁.中西医结合治疗多囊卵巢综合征 50 例[J].中国中医药现代远程教育，2011，8（17）：53.
[2] 徐继辉.中药联合达英-35 治疗多囊卵巢综合征排卵障碍 30 例[J].河南中医学院学报，2008，23（2）：46-47
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[6] 刘文轩. 达英-35 联合二甲双胍对非胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征患者的疗效观察[J]. 实用临床医药杂志，2012，16（15）：103.
[7] 吴难. 补肾化瘀祛痰法治療多囊卵巢综合征的临床研究[J]. 中国现代应用药学，2008，25（2）：167-168.
[8] 叶冬云. 补肾化瘀方联合达英-35 治疗对多囊卵巢综合征MCP-1及血脂的影响[J]. 实用临床医药杂志，2014，18（7）：48-49.
[9] 张玉华. 中西医结合治疗多囊卵巢综合征160例临床观察[J].浙江中医杂志，2013，11（1）：58-59.
[10] 张晓楠. 补肾化瘀法治疗多囊卵巢综合征不孕症患者的子宫与卵巢动脉血流动力学研究[J]. 实用医学杂志，2010，26（5）：864-865.
[11] 文炯，杨正望.补肾化瘀法治疗多囊卵巢综合征的研究进展[J].中医药导报，2008，14（3）：84-85.
[12] 王针织，俞超芹.补肾活血化痰法治疗多囊卵巢综合征的临床观察[J].实用中西医结合临床，2010，10（1）：1-3.
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[15] 杜永红.补肾化瘀汤治疗多囊卵巢综合征40例临床观察[J].湖南中医杂志，2014，30（5）：61-62.
[16] 钱黎，陆煜，张烨. 补肾化瘀法配合西医促排卵药治疗多囊卵巢综合征的临床研究[J].中华中医药学刊，2015， 33（7）：1750-1751.
（收稿日期：2016-12-01）