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【目的】运用随机对照的前瞻性方法观察无痛病房管理对全膝关节置换术后膝关节早期功能康复的影响。【方法】2009年2月至2010年9月共100例单侧人工全膝关节置换患者随机分为研究组和对照组各50例。研究组患者采用无痛病房管理模式的镇痛方案:术前48 h及术后第2天给予塞来昔布200 mg(2次/d,术后6 h 400 mg口服)、氨酚曲马多1片(3次/d)口服,连续使用14 d;术中安装膝关节假体组件后、缝合前在膝关节周围注射混合镇痛药物(10 g/L罗哌卡因20mL,吗啡5 mg,生理盐水60 mL);对照组患者术后6 h视疼痛情况予哌替啶注射,第2天给予塞来昔布200 mg(2次/d,术后6 h 400 mg口服)、氨酚曲马多1片(3次/d)口服,连续使用14 d。分别记录术前、术后6、12、24、48 h静止和活动时视觉模拟疼痛评分(VAS),分别录记术前、末次随访膝关节KSS评分及EuroQol(EQ-5D)生活健康质量调查表。随访时间1.5～2年。【结果】88例(实验组46例,对照组42例)患者最后获得随访进入统计学分析:①两组手术前静止、运动VAS结果比较无统计学差异(P>0.05);术后6、12、24、48 h静止、运动VAS结果比较有统计学差异(P<0.01);术后72 h静止、运动VAS结果比较无统计学差异(P>0.05);②术前KSS膝评分研究组、对照组平均(36±6)、(34±6)分(P>0.05),术后分别增加至(89±11)、(89±10)分(P>0.05);两组术前、后的结果比较无统计学差异。KSS膝功能评分术前研究组、对照组(34±7)分、(35±6)分(P>0.05),术后增加至(80±9)、(78±9)分(P>0.05)。③EQ-5D评分:术后末次随访研究组、对照组分别为(0.79±0.16)分、(0.77±0.21)分(P>0.05);④并发症:两组术后没有发现伤口感染、延期愈合及关节强直等并发症。【结论】无痛病房管理对全膝关节置换术后早期功能康复有帮助,但远期效果无明显改变。