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又一个药品停用了!在继去年含有PPA的感冒药康泰克被禁用后,拜斯亭(西立伐他汀钠片)被停用了!其他降血脂药还能用吗?让我们看看拜斯亭
问题出在哪里
拜斯亭是“他汀”类调血脂药物中的一种。主要适用于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症(即高胆固醇血症加上高甘油三酯血症)。当这种药品与降甘油三酯的吉非贝齐(贝特类药物)合用时,就有发生横纹肌溶解不良反应的危险。这是一种罕见的潜在威胁生命的危险。迄今为止,全球已经有52人死于与拜斯亭有关的副作用。在我国,虽然尚未发现一例横纹肌溶解不良反应的报告,但我国药品监督管理局出于大众用药安全的考虑,仍要求药品经营部门和医疗机构立即停止使用和销售拜斯亭。
拜斯亭产生横纹肌溶解严重不良反应,主要与两个因素有关:第一,用药剂量大。在欧美,以前该药每天服用0.4毫克,后来美国又增加到每天0.8毫克。大剂量的服用,是导致欧美等国患者致死的一个重要原因。在我国,拜斯亭的服用剂量非常小,用量在0.15~0.3毫克。第二,联合用药。在美国,一般医生和病人都有联合用药的习惯,且仍维持原剂量用药。而在我国,1997年颁布的《高血脂异常防治建议》曾经明确规定,“他汀”类药物与贝特类药物联用时,两者的剂量都必须减少。这些措施都使拜斯亭在我国使用时的副作用降到了最低程度。
有无后续作用
由于拜斯亭在正常剂量下不会在体内蓄积而对肌肉产生毒性作用。因此,曾经服用过拜斯亭药物的患者不必担心。但是,如果在使用拜斯亭期间,曾出现过肌痛或者近期仍在服用拜斯亭药物的患者,应在医生指导下,立即停用拜斯亭,改换其他降血脂的药物。同时检测血肌酸磷酸激酶(CP)。如果发现该酶明显升高,即使没有肌痛伴随,也应停用,并需接受大剂量维生素C静脉滴注,至少两星期,再改为口服,以减少拜斯亭对肌肉的毒性作用。因为血肌酸激酶升高,说明拜斯亭对肌肉已经产生了毒性作用,只是这种毒性作用还不深入,症状尚可逆转。
“他汀”药仍可用
尽管所有“他汀“类药物在说明书上都有“与吉非贝齐药物的相互作用,可能导致横纹肌溶解的危险性增加”的警告,但是,不同的“他汀”类药物在安全性等方面存在明显差别,如拜斯亭发生横纹肌溶解的危险是其他“他汀”类药物,如普伐他汀(普拉固)、辛伐他汀(舒降脂)等的10倍。另一方面,由于“他汀”类药物自20世纪80年代问世后已经挽回了成千上万冠心病患者的生命,是治疗心脑血管疾病的里程碑式药物。所以,除拜斯亭外的其他“他汀”类调血脂药物,如普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀(美降之)、氟伐他汀、美伐他汀等还是完全可以使用的。只是在使用时,必须注意以下几点:
1.必须有明确的指征,即单纯胆固醇明显升高(大于6.2毫摩尔/升)或胆固醇(大于6.2毫摩尔/升)和甘油三酯(大于4.5毫摩尔/升)同时升高时,才能使用,且必须在医生指导下使用;
2.联合应用时必须减少剂量。这样既可以减少“他汀”类药物的剂量,也可以将联合应用的两种药物的剂量都减少;
3.儿童青少年患者慎用或小剂量使用。老年患者减量使用;
4.用药期间,密切监测血肌酸激酶和肝转氨酶。一般,1~3个月去医院检查一次。
5.一旦出现肌痛,立即停药并及时去医院就医。
横纹肌溶解是什么病:这是一种罕见的潜在威胁生命的病理现象,发生概率在三万分之一以下。首发症状为肌肉无力、疼痛,这种症状通常出现在服用药物的最初几星期,且突然出现。如果早期发现,立即停药,这种症状是可逆的。此外,该药还可对肝功能产生损害,导致转氨酶超出正常值3倍。上述两种情况都需要及时停药观察。如此时没有采取正确措施,病情就可能继续发展,导致人体内横纹肌溶解,肾功能急骤衰竭而死亡。
问题出在哪里
拜斯亭是“他汀”类调血脂药物中的一种。主要适用于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症(即高胆固醇血症加上高甘油三酯血症)。当这种药品与降甘油三酯的吉非贝齐(贝特类药物)合用时,就有发生横纹肌溶解不良反应的危险。这是一种罕见的潜在威胁生命的危险。迄今为止,全球已经有52人死于与拜斯亭有关的副作用。在我国,虽然尚未发现一例横纹肌溶解不良反应的报告,但我国药品监督管理局出于大众用药安全的考虑,仍要求药品经营部门和医疗机构立即停止使用和销售拜斯亭。
拜斯亭产生横纹肌溶解严重不良反应,主要与两个因素有关:第一,用药剂量大。在欧美,以前该药每天服用0.4毫克,后来美国又增加到每天0.8毫克。大剂量的服用,是导致欧美等国患者致死的一个重要原因。在我国,拜斯亭的服用剂量非常小,用量在0.15~0.3毫克。第二,联合用药。在美国,一般医生和病人都有联合用药的习惯,且仍维持原剂量用药。而在我国,1997年颁布的《高血脂异常防治建议》曾经明确规定,“他汀”类药物与贝特类药物联用时,两者的剂量都必须减少。这些措施都使拜斯亭在我国使用时的副作用降到了最低程度。
有无后续作用
由于拜斯亭在正常剂量下不会在体内蓄积而对肌肉产生毒性作用。因此,曾经服用过拜斯亭药物的患者不必担心。但是,如果在使用拜斯亭期间,曾出现过肌痛或者近期仍在服用拜斯亭药物的患者,应在医生指导下,立即停用拜斯亭,改换其他降血脂的药物。同时检测血肌酸磷酸激酶(CP)。如果发现该酶明显升高,即使没有肌痛伴随,也应停用,并需接受大剂量维生素C静脉滴注,至少两星期,再改为口服,以减少拜斯亭对肌肉的毒性作用。因为血肌酸激酶升高,说明拜斯亭对肌肉已经产生了毒性作用,只是这种毒性作用还不深入,症状尚可逆转。
“他汀”药仍可用
尽管所有“他汀“类药物在说明书上都有“与吉非贝齐药物的相互作用,可能导致横纹肌溶解的危险性增加”的警告,但是,不同的“他汀”类药物在安全性等方面存在明显差别,如拜斯亭发生横纹肌溶解的危险是其他“他汀”类药物,如普伐他汀(普拉固)、辛伐他汀(舒降脂)等的10倍。另一方面,由于“他汀”类药物自20世纪80年代问世后已经挽回了成千上万冠心病患者的生命,是治疗心脑血管疾病的里程碑式药物。所以,除拜斯亭外的其他“他汀”类调血脂药物,如普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀(美降之)、氟伐他汀、美伐他汀等还是完全可以使用的。只是在使用时,必须注意以下几点:
1.必须有明确的指征,即单纯胆固醇明显升高(大于6.2毫摩尔/升)或胆固醇(大于6.2毫摩尔/升)和甘油三酯(大于4.5毫摩尔/升)同时升高时,才能使用,且必须在医生指导下使用;
2.联合应用时必须减少剂量。这样既可以减少“他汀”类药物的剂量,也可以将联合应用的两种药物的剂量都减少;
3.儿童青少年患者慎用或小剂量使用。老年患者减量使用;
4.用药期间,密切监测血肌酸激酶和肝转氨酶。一般,1~3个月去医院检查一次。
5.一旦出现肌痛,立即停药并及时去医院就医。
横纹肌溶解是什么病:这是一种罕见的潜在威胁生命的病理现象,发生概率在三万分之一以下。首发症状为肌肉无力、疼痛,这种症状通常出现在服用药物的最初几星期,且突然出现。如果早期发现,立即停药,这种症状是可逆的。此外,该药还可对肝功能产生损害,导致转氨酶超出正常值3倍。上述两种情况都需要及时停药观察。如此时没有采取正确措施,病情就可能继续发展,导致人体内横纹肌溶解,肾功能急骤衰竭而死亡。