【摘 要】
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目的 基于FDA不良事件上报系统（FDA Adverse Event Reporting System, FAERS）,对4种降尿酸药相关不良事件（Adverse Drug Events, ADEs）进行安全性分析，探索四种降尿酸药相关ADEs的异同，旨在提醒广大医务工作者及患者充分了解各降尿酸药相关ADEs尤其是严重ADEs,促进降尿酸药安全合理应用。方法 通过提取FAERS数据库2004—20
【基金项目】
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2020年广东省科技专项资金（“大专项+任务清单”）项目（200113165875501）； 广东省医院药学研究基金（澳美基金）资助（2022A12）；
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目的 基于FDA不良事件上报系统（FDA Adverse Event Reporting System, FAERS）,对4种降尿酸药相关不良事件（Adverse Drug Events, ADEs）进行安全性分析，探索四种降尿酸药相关ADEs的异同，旨在提醒广大医务工作者及患者充分了解各降尿酸药相关ADEs尤其是严重ADEs,促进降尿酸药安全合理应用。方法 通过提取FAERS数据库2004—2020年的苯溴马隆、丙磺舒、别嘌醇、非布司他的ADEs报告，并利用MedDRA 24.0对纳入的ADEs进行系统归纳，再通过比例报告比值比法（Proportional Reporting Ratio, PRR）和报告比值比法（Reporting Odds Ratio, ROR）对上述报告进行信号挖掘及分析。结果 纳入苯溴马隆225份、丙磺舒613份、别嘌醇51 202份、非布司他7 272份ADEs报告。其中，苯溴马隆肝损方面的ADEs与我国不良反应监测网所报导的有一定的相似性，但均未见严重的致死性肝毒性的报导，并且，本研究发现非布司他在肝损方面的关联强度强于苯溴马隆；别嘌醇皮肤ADEs共3 333例，涉及67种信号，频数前50的ADEs中仅多形红斑该皮肤ADE上榜，且在关联强度方面弱于苯溴马隆；非布司他心脏ADEs共928例，涉及35种信号，其中在与心力衰竭的关联强度方面较别嘌醇强，验证了FDA发布的“非布司他可能增加心因性和全因死亡风险”警示。结论 本文通过信号挖掘展现了各降尿酸药ADEs间的异同，有助于医务人员结合患者自身特点选药，从而促进临床合理用药。
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