【摘 要】
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目的:评价国产注射用盐酸头孢甲肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法:在呼吸系统和泌尿系统感染患者中,以日本产注射用盐酸头孢甲肟(商品名:倍司特克)作对照药进行多
【机 构】
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华中科技大学同济医学院药理学系临床临床药理室,华中科技大学同济医学院附属同济医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,武汉大学人民医院,武汉大学人民医院,武汉大学中南医院,武汉大学中南医院,华中科技大
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目的:评价国产注射用盐酸头孢甲肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法:在呼吸系统和泌尿系统感染患者中,以日本产注射用盐酸头孢甲肟(商品名:倍司特克)作对照药进行多中心随机对照研究。试验药和对照药的用法均为每次1.0g,静脉滴注,每日2次,疗程7~10d。试验组和对照组可供意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析的病例分别为71例、68例,可供符合方案数据(per-protocolpopulation,PP)分析的病例分别为68例、64例。结果:ITT人群中,试验组和对照组的有效率分别为88.7%和86.8%,不良反应发生率分别为5.6%和7.4%;PP人群中,试验组和对照组的有效率分别为92.7%和92.2%,细菌清除率分别为96.7%和94.6%。两组数据比较均无统计学差异(P>0.05)。ITT分析与PP分析结果一致。结论:国产注射用盐酸头孢甲肟与日本产注射用头孢甲肟同是治疗临床常见细菌性感染的安全、有效的药物。
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中国老年学和老年医学学会精准医疗分会主任委员,中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会副主委员,中国中西医结合肿瘤防治专家委员会副主委员,江苏省肿瘤沙龙青年论坛主任执