目的观察益气养阴、活血利水中药汤剂口服联合曲安奈德玻璃体内注射治疗非增生性糖尿病视网膜病变弥漫性黄斑水肿的疗效及安全性。方法将60例(92眼)非增生性糖尿病视网膜病变弥漫性黄斑水肿患者随机分为治疗组(30例,47眼)和对照组(30例,45眼)。两组患者于治疗第1天均行患眼玻璃体内注射曲安奈德4 mg。治疗组同时予以益气养阴活血利水中药汤剂口服,每日1剂,服药3个月。观察治疗前和注射后3、6个月患眼视力、视网膜厚度及黄斑区渗漏情况。注射后第1、3、7天及3、6个月分别测量眼压、眼前节、眼后节。结果注射后3、6个月,治疗组临床疗效有效率分别为89.36%和87.23%,对照组分别为73.33%和62.22%,治疗组临床有效率优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组注射后3、6个月视力、视网膜厚度均较治疗前显著改善,且显著优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组未见明显不良反应,对照组1例患者6个月时发现晶状体后囊下呈锅底样混浊,严重影响视力。结论益气养阴、活血利水中药汤剂口服联合玻璃体内注射曲安奈德治疗非增生性糖尿病视网膜病变弥漫性黄斑水肿,能够明显提高患者的视功能,减轻视网膜水肿和黄斑区渗漏,疗效稳定,安全性良好。