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对疑似亚临床甲状腺功能减退症(简称亚甲减)患者血清样本应用4种化学发光免疫分析系统检测TSH,比较检测结果差异及对临床诊疗的影响。
方法从上海交通大学附属第六人民医院检验科罗氏Cobas e601电化学发光分析系统检测平台收集103份血清样本(FT3、FT4正常,TSH 2.50~10.00 mU/L),其中90份血清TSH≥4.27 mU/L。采用4套不同厂家或型号的分析系统(Cobas e601、Immulite2000、Centaur XP、I2000)检测血清TSH。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析对检测结果进行差异比较和相关性分析。
结果4种血清TSH检测结果[M(P25,P75)]分别为5.20(4.73, 6.40)、2.95(2.59, 3.48)、3.30(2.94, 4.15)和4.10(3.43, 4.75) mU/L,互有不同程度差异(z值:-8.78、-8.41、-7.64、-8.09、-8.50,均P<0.05),相关系数差异很大(rs为0.45~0.92)。以各自的TSH截域值(超出正常参考范围上限的临界值)为参考,亚甲减的诊断符合率差异显著。
结论不同化学发光免疫分析系统检测在2.50~10.00 mU/L区间TSH的检测结果差异明显,以单次血清TSH检测值升高作为亚甲减的诊断依据存有技术不确定性。