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【摘要】 目的：探讨玉屏风颗粒联合盐酸氯环利嗪片治疗老年性皮肤瘙痒症临床效果及安全性。方法：选取2017年1月-2018年10月本院皮肤科门诊收治的82例老年性皮肤瘙痒症患者。按照门诊就诊顺序随机分为对照组与研究组，各41例。对照组应用盐酸氯环利嗪片治疗，研究组在对照组基础上加用玉屏风颗粒治疗，对比两组临床疗效、症状积分、不良反应及复发加重情况。结果：研究组总有效率为97.56%，高于对照组的85.37%（P<0.05）;研究组治疗1、3周症状积分均低于对照组（P<0.05）;研究组随访期间复发加重率为19.51%，低于对照组的41.46%（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：玉屏风颗粒联合盐酸氯环利嗪片治疗老年性皮肤瘙痒症效果显著，可有效改善患者临床症状，用药安全，复发率低，值得在临床推广应用。
【关键词】 玉屏风颗粒; 盐酸氯环利嗪片; 老年性皮肤瘙痒症
【Abstract】 Objective：To discuss the clinical effect and safety of Yupingfeng Granules plus Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets in senile skin pruritus.Method：A total of 82 elderly patients with skin pruritus treated in our hospital from January 2017 to October 2018 were selected.According to the order of outpatient visits，they were randomly divided into control group and study group，41 cases in each group.The control group was treated with Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets，while study group was treated with Yupingfeng Granules on the basis of control group.The clinical efficacy，symptom score，adverse reactions and aggravation of recurrence between two groups were compared.Result：The total effective rate in study group was 97.56%，which was higher than 85.37% of control group（P<0.05）.The symptoms scores of study group were lower than those of control group after 1 week and 3 weeks of treatment（P<0.05）.During the follow-up period，the recurrence and aggravation rate in study group was 19.51%，which was lower than 41.46% of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Yupingfeng Granules combined with Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets in treatment of senile skin pruritus is effective，can effectively improve the clinical symptoms of patients，drug safety，low recurrence rate，it is worthy of clinical application.
【Key words】 Yupingfeng Granules; Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets; Senile skin pruritus
First-author’s address：Zhaoqing First People’s Hospital，Zhaoqing 526060，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.14.019
老年瘙癢症是老年人常见的症状，也是一种皮肤病，据统计其发病率为10%左右。其发病与多种因素有关，比较常见的致病因素为季节、天气冷热交替等[1]。该疾病的特征在于在开始时没有皮肤损伤，因为在受影响的区域经常搔抓，患处可出现血液淤滞、色素沉着和苔藓化或类似湿疹的变化，有时可继发感染[2]。目前治疗多采用内外结合的方式，西医传统用药为抗组胺药如盐酸氯环利嗪，其虽能短时间内改善患者症状，但患者预后较差[3]。祖国医学认为，老年性瘙痒属于“痒风”和“风骚痒”等，其诱发因素多而复杂，多为血虚和风干[4]。因此在临症中，笔者尝试采用玉屏风颗粒治疗与盐酸氯环利嗪片联合治疗，观察其临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年1月-2018年10月本院皮肤科门诊收治的82例老年性皮肤瘙痒症患者。纳入标准：符合《中国临床皮肤病学》中的老年性皮肤瘙痒症诊断标准[5];年龄≥60岁;意识清醒，精神正常，认知与交流能力正常;瘙痒呈阵发性剧痒，洗澡及夜间加重;皮肤干燥，秋冬季加重。排除标准：合并严重心肝肾功能不全及免疫缺陷等疾病;某些原发病如糖尿病、肝胆疾病、内脏肿瘤、慢性肾功能不全、甲状腺功能异常、血液病等引起的症状性皮肤瘙痒症或药源性瘙痒症;严重精神障碍;恶性肿瘤疾病;对抗组胺药物过敏。按照门诊就诊顺序随机分为对照组与研究组，各41例。本次研究工作已获得院内医学伦理委员会批准，患者均对本次研究项目知情同意。 1.2 方法 收集患者相关资料，包括家族过敏史、药物过敏史、瘙痒程度、实验室检查（血常规）等，并实施健康教育，通过心理咨询减少情绪波动，调整情绪，保持良好心情，给予饮食指导，如避免烟草、酒、鱼、虾、大豆、芒果、辣鱼、肉食、添加剂（防腐剂、调味料等），日常提供综合护理干预。对照组在此基础上给予盐酸氯环利嗪片（生产厂家：焦作福瑞堂制药有限公司，批准文号：国药准字H41025168，规格：25 mg×6片）口服，25 mg/次，2次/d;研究组在对照组的治疗前提下联合玉屏风颗粒（生产厂家：国药集团广东环球制药有限公司，批准文号：国药准字Z10930036，规格：5 g/袋）开水冲服，5 g/次，3次/d。两组疗程均为3周，每周复诊。
1.3 观察指标及判定标准 观察两组治疗效果、症状评分以及不良反应发生情况，并通过3个月的随访调查两组复发加重情况。（1）治疗效果。痊愈：自觉症状及皮损消退≥95%;显效：自觉症状及皮损明显改善或缓解60%～94%;有效：自觉症状及皮损改善20%～59%;无效：自觉症状及皮损改善<20%[6]。（2）症状评分：参照中华人民共和国卫生部1997年制定的《中药新药临床研究指导原则》及相关文献进行评分。取其中瘙痒程度、瘙痒面积、继发皮损三个项目评定，每个项目分值设为0、2、4、6分，分别代表无、轻度、中度和重度，分值越高表示症状越严重[7]，于治疗前和治疗1、3周进行评价。
1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组基线资料比较 对照组男26例，女15例，年龄60～83岁，平均（71.51±5.72）岁，病程1个月～3年，平均（1.50±0.25）年。研究组男27例，女14例，年龄61～84岁，平均（70.08±5.64）岁，病程1个月～2年，平均（1.45±0.20）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组治疗效果比较 研究组总有效率为97.56%，高于对照组的85.37%，差异有统计学意义（字2=3.905，P<0.05），见表1。
2.3 两组治疗前后的症状积分比较 治疗前，两组症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3周，研究组症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4 两组不良反应比较 两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.082，P>0.05），见表3。
2.5 两组随访复发情况比较 研究组痊愈28例中复发3例，显效、有效12例中加重5例，复发加重率为19.51%（8/41）;对照组痊愈20例中复发7例，显效、有效15例中加重10例，复发加重率为41.46%（17/41）。研究组复发加重率低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.661，P<0.05）。
3 讨论
老年性皮肤瘙痒是指单一皮肤瘙痒，未出现全身症状且不会造成原发性皮肤损伤。发病部位可见于全身各处，但在躯干和下肢最明显，病程相对较长者会出现色素沉着，皮肤角质层相对较为粗厚[8]。目前公认的发病原因是人到老年，皮肤萎缩退化，皮脂腺和汗腺的分泌减少，皮肤干燥所导致，此外，人体的某些内部疾病，例如神经衰弱、甲状腺功能亢进、白血病、恶性肿瘤、糖尿病和肝胆疾病等也可诱发皮肤瘙痒[9]。由于瘙痒性皮肤病涉及范围广泛，症状难以控制，并且越来越多的皮肤病在治疗期间容易复发[10]。此外，患者继续划伤的物理刺激往往会加重病情并增加治疗难度。该病也是一种中医瘙痒风，还有一些理论认为是由皮肤的风、湿、热、虫和其他疾病引起的，导致血肉之间气血不和所致[11];或由于血虚风燥阻于皮肤，肤失濡养而产生。《素问·至真要大论》云：“诸痛痒疮，皆属于心”[12]。历代医家对本病的认识及治疗观点颇多，归纳引起瘙痒的原因有邪气、火，发生部位在皮肤腠理，与脏腑定位心的关系十分密切[13]。近年來随着我国逐渐进入老龄化社会，老年人口数量的逐渐增多，皮肤瘙痒的发病率逐年升高，寻找一种安全可靠的治疗药物尤为重要[14]。
盐酸氯环素片作为新一代高效非镇静组胺哌嗪长效H1受体拮抗剂，具有很强的抗组胺活性，广泛用于过敏性和瘙痒性皮肤病，具有口服吸收快、药物作用快的优点，对肝肾功能无明显影响，有助于降低瘙痒评分，降低炎症因子水平，从根本上实现疾病治疗的目的，利于患者早期恢复，该药虽然可以取得一定的治疗效果，但是单一治疗的临床效果仍不理想。鉴于此，本研究试图从中医学角度着手，在盐酸氯环素片治疗基础上配合玉屏风颗粒治疗，结果显示，研究组总有效率高于对照组（P<0.05）;两组治疗前症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究组治疗1、3周症状积分均低于对照组（P<0.05）;研究组随访期间复发加重率低于对照组（P<0.05）。结果说明玉屏风颗粒联合盐酸氯环利嗪片具有一定的有效性和可行性，患者症状得到有效缓解，分析原因：玉屏风颗粒由黄芪、白术和防风组成。方中方中以黄芪为君药，其具有益气固表之功，可以促进细胞因子的分泌，增强机体的非特异性免疫力、细胞免疫力和体液免疫功能;白术为臣药，具有健脾益气、利湿祛湿，有助黄芪益气固表，其可调节淋巴细胞功能[15-17];防风是一种佐药，表散风祛邪，其可解热镇痛、抗菌、抗过敏。黄芪得防风，固表不留邪;防风得黄芪，祛邪不伤正[18]。各种药物的组合，补中有散，散中有补，并能够达到益气、固表、止汗的效果，从而提高临床疗效，改善病情[19-20]。另外本研究中两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明在盐酸氯环利嗪片上增加玉屏风颗粒不会增加药物的不良反应，用药安全。 综上所述，玉屏风颗粒联合盐酸氯环利嗪片治疗老年性瘙痒症有明显的临床效果，可以改善瘙痒症状，减少不良反应，安全有效，值得在临床上推广应用。
参考文献
[1]李霞，范建国.玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定治疗老年性皮肤瘙痒症的效果及对Th1/Th2细胞因子的影响[J].中国乡村医药，2017，24（20）：60-61.
[2]杨道秋，李振明，李瑾，等.中西医结合治疗老年皮肤瘙痒症60例观察[J].实用中医药杂志，2016，32（6）：567-568.
[3] Wang T，Liu Y，Yin J，et al.A multicenter，double-blind，randomized，noninferiority comparison of 14 days’ treatment with oral olopatadine 10 mg or cetirizine 10 mg in Chinese adults with cutaneous pruritus[J].Pharmacology，2013，91（1-2）：117-122.
[4]孙力，陈健.玉屏风颗粒联合地氯雷他定治疗老年皮肤性瘙痒症86例疗效观察[J].山东医药，2011，51（45）：105-106.
[5]赵辨.中国临床皮肤病学[M].2版.南京：江苏凤凰科学技术出版社，2017：1447-1448.
[6]章婧，孙振燕，郑建峰，等.枸地氯雷他定联合玉屏风治疗颜面部再发性皮炎临床疗效观察[J].河北医药，2017，39（15）：2267-2270.
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[8]刘婷，杨雪，颜红炜，等.卡介菌多糖核酸联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效及机制分析[J].安徽医药，2018，22（4）：735-738.
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[10]马鹏，冯俊，陈柏林.玉屏风颗粒结合枸地氯雷他定片治疗过敏性鼻炎临床研究[J].国际中医中药杂志，2017，39（10）：895-898.
[11]陈桂升，张翠侠，翟晓翔，等.玉屏风散加减联合斯奇康注射液对颜面部过敏性皮炎患者T淋巴细胞亚群水平的影响[J].现代中西医结合杂志，2017，26（3）：304-306.
[12]范平，牛俊峥，李芳芳.肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪治疗慢性荨麻疹临床疗效研究[J].中国疗养医学，2014，23（9）：799-800.
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（收稿日期：2019-03-21） （本文编辑：董悦）
【关键词】 玉屏风颗粒; 盐酸氯环利嗪片; 老年性皮肤瘙痒症
【Abstract】 Objective：To discuss the clinical effect and safety of Yupingfeng Granules plus Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets in senile skin pruritus.Method：A total of 82 elderly patients with skin pruritus treated in our hospital from January 2017 to October 2018 were selected.According to the order of outpatient visits，they were randomly divided into control group and study group，41 cases in each group.The control group was treated with Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets，while study group was treated with Yupingfeng Granules on the basis of control group.The clinical efficacy，symptom score，adverse reactions and aggravation of recurrence between two groups were compared.Result：The total effective rate in study group was 97.56%，which was higher than 85.37% of control group（P<0.05）.The symptoms scores of study group were lower than those of control group after 1 week and 3 weeks of treatment（P<0.05）.During the follow-up period，the recurrence and aggravation rate in study group was 19.51%，which was lower than 41.46% of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Yupingfeng Granules combined with Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets in treatment of senile skin pruritus is effective，can effectively improve the clinical symptoms of patients，drug safety，low recurrence rate，it is worthy of clinical application.
【Key words】 Yupingfeng Granules; Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets; Senile skin pruritus
First-author’s address：Zhaoqing First People’s Hospital，Zhaoqing 526060，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.14.019
老年瘙癢症是老年人常见的症状，也是一种皮肤病，据统计其发病率为10%左右。其发病与多种因素有关，比较常见的致病因素为季节、天气冷热交替等[1]。该疾病的特征在于在开始时没有皮肤损伤，因为在受影响的区域经常搔抓，患处可出现血液淤滞、色素沉着和苔藓化或类似湿疹的变化，有时可继发感染[2]。目前治疗多采用内外结合的方式，西医传统用药为抗组胺药如盐酸氯环利嗪，其虽能短时间内改善患者症状，但患者预后较差[3]。祖国医学认为，老年性瘙痒属于“痒风”和“风骚痒”等，其诱发因素多而复杂，多为血虚和风干[4]。因此在临症中，笔者尝试采用玉屏风颗粒治疗与盐酸氯环利嗪片联合治疗，观察其临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年1月-2018年10月本院皮肤科门诊收治的82例老年性皮肤瘙痒症患者。纳入标准：符合《中国临床皮肤病学》中的老年性皮肤瘙痒症诊断标准[5];年龄≥60岁;意识清醒，精神正常，认知与交流能力正常;瘙痒呈阵发性剧痒，洗澡及夜间加重;皮肤干燥，秋冬季加重。排除标准：合并严重心肝肾功能不全及免疫缺陷等疾病;某些原发病如糖尿病、肝胆疾病、内脏肿瘤、慢性肾功能不全、甲状腺功能异常、血液病等引起的症状性皮肤瘙痒症或药源性瘙痒症;严重精神障碍;恶性肿瘤疾病;对抗组胺药物过敏。按照门诊就诊顺序随机分为对照组与研究组，各41例。本次研究工作已获得院内医学伦理委员会批准，患者均对本次研究项目知情同意。 1.2 方法 收集患者相关资料，包括家族过敏史、药物过敏史、瘙痒程度、实验室检查（血常规）等，并实施健康教育，通过心理咨询减少情绪波动，调整情绪，保持良好心情，给予饮食指导，如避免烟草、酒、鱼、虾、大豆、芒果、辣鱼、肉食、添加剂（防腐剂、调味料等），日常提供综合护理干预。对照组在此基础上给予盐酸氯环利嗪片（生产厂家：焦作福瑞堂制药有限公司，批准文号：国药准字H41025168，规格：25 mg×6片）口服，25 mg/次，2次/d;研究组在对照组的治疗前提下联合玉屏风颗粒（生产厂家：国药集团广东环球制药有限公司，批准文号：国药准字Z10930036，规格：5 g/袋）开水冲服，5 g/次，3次/d。两组疗程均为3周，每周复诊。
1.3 观察指标及判定标准 观察两组治疗效果、症状评分以及不良反应发生情况，并通过3个月的随访调查两组复发加重情况。（1）治疗效果。痊愈：自觉症状及皮损消退≥95%;显效：自觉症状及皮损明显改善或缓解60%～94%;有效：自觉症状及皮损改善20%～59%;无效：自觉症状及皮损改善<20%[6]。（2）症状评分：参照中华人民共和国卫生部1997年制定的《中药新药临床研究指导原则》及相关文献进行评分。取其中瘙痒程度、瘙痒面积、继发皮损三个项目评定，每个项目分值设为0、2、4、6分，分别代表无、轻度、中度和重度，分值越高表示症状越严重[7]，于治疗前和治疗1、3周进行评价。
1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组基线资料比较 对照组男26例，女15例，年龄60～83岁，平均（71.51±5.72）岁，病程1个月～3年，平均（1.50±0.25）年。研究组男27例，女14例，年龄61～84岁，平均（70.08±5.64）岁，病程1个月～2年，平均（1.45±0.20）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组治疗效果比较 研究组总有效率为97.56%，高于对照组的85.37%，差异有统计学意义（字2=3.905，P<0.05），见表1。
2.3 两组治疗前后的症状积分比较 治疗前，两组症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3周，研究组症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4 两组不良反应比较 两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.082，P>0.05），见表3。
2.5 两组随访复发情况比较 研究组痊愈28例中复发3例，显效、有效12例中加重5例，复发加重率为19.51%（8/41）;对照组痊愈20例中复发7例，显效、有效15例中加重10例，复发加重率为41.46%（17/41）。研究组复发加重率低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.661，P<0.05）。
3 讨论
老年性皮肤瘙痒是指单一皮肤瘙痒，未出现全身症状且不会造成原发性皮肤损伤。发病部位可见于全身各处，但在躯干和下肢最明显，病程相对较长者会出现色素沉着，皮肤角质层相对较为粗厚[8]。目前公认的发病原因是人到老年，皮肤萎缩退化，皮脂腺和汗腺的分泌减少，皮肤干燥所导致，此外，人体的某些内部疾病，例如神经衰弱、甲状腺功能亢进、白血病、恶性肿瘤、糖尿病和肝胆疾病等也可诱发皮肤瘙痒[9]。由于瘙痒性皮肤病涉及范围广泛，症状难以控制，并且越来越多的皮肤病在治疗期间容易复发[10]。此外，患者继续划伤的物理刺激往往会加重病情并增加治疗难度。该病也是一种中医瘙痒风，还有一些理论认为是由皮肤的风、湿、热、虫和其他疾病引起的，导致血肉之间气血不和所致[11];或由于血虚风燥阻于皮肤，肤失濡养而产生。《素问·至真要大论》云：“诸痛痒疮，皆属于心”[12]。历代医家对本病的认识及治疗观点颇多，归纳引起瘙痒的原因有邪气、火，发生部位在皮肤腠理，与脏腑定位心的关系十分密切[13]。近年來随着我国逐渐进入老龄化社会，老年人口数量的逐渐增多，皮肤瘙痒的发病率逐年升高，寻找一种安全可靠的治疗药物尤为重要[14]。
盐酸氯环素片作为新一代高效非镇静组胺哌嗪长效H1受体拮抗剂，具有很强的抗组胺活性，广泛用于过敏性和瘙痒性皮肤病，具有口服吸收快、药物作用快的优点，对肝肾功能无明显影响，有助于降低瘙痒评分，降低炎症因子水平，从根本上实现疾病治疗的目的，利于患者早期恢复，该药虽然可以取得一定的治疗效果，但是单一治疗的临床效果仍不理想。鉴于此，本研究试图从中医学角度着手，在盐酸氯环素片治疗基础上配合玉屏风颗粒治疗，结果显示，研究组总有效率高于对照组（P<0.05）;两组治疗前症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究组治疗1、3周症状积分均低于对照组（P<0.05）;研究组随访期间复发加重率低于对照组（P<0.05）。结果说明玉屏风颗粒联合盐酸氯环利嗪片具有一定的有效性和可行性，患者症状得到有效缓解，分析原因：玉屏风颗粒由黄芪、白术和防风组成。方中方中以黄芪为君药，其具有益气固表之功，可以促进细胞因子的分泌，增强机体的非特异性免疫力、细胞免疫力和体液免疫功能;白术为臣药，具有健脾益气、利湿祛湿，有助黄芪益气固表，其可调节淋巴细胞功能[15-17];防风是一种佐药，表散风祛邪，其可解热镇痛、抗菌、抗过敏。黄芪得防风，固表不留邪;防风得黄芪，祛邪不伤正[18]。各种药物的组合，补中有散，散中有补，并能够达到益气、固表、止汗的效果，从而提高临床疗效，改善病情[19-20]。另外本研究中两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明在盐酸氯环利嗪片上增加玉屏风颗粒不会增加药物的不良反应，用药安全。 综上所述，玉屏风颗粒联合盐酸氯环利嗪片治疗老年性瘙痒症有明显的临床效果，可以改善瘙痒症状，减少不良反应，安全有效，值得在临床上推广应用。
参考文献
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（收稿日期：2019-03-21） （本文编辑：董悦）