【摘 要】
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目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考。方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容
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目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考。方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容进行调查,分析缺项情况。结果:调查41份中药注射剂说明书,涉及41个生产企业生产的37个品种。不良反应、禁忌、注意事项等项目标注率100%,但标注内容完整率分别为86.8%,41.5%,29.3%,特殊人群用药和药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目内容缺失较多。结论:中药注射剂说明书部分内容未标注或内容不完整,建议完善,以切实发挥其指导临床合理用药作用。
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