目的:评价国人冠状动脉介入术(PCI)中单次经动脉鞘管注射依诺肝素的安全性和有效性。方法:对拟行冠状动脉造影或PCI的患者,术前即刻随机经动脉鞘管注射依诺肝素0.5mg/kg或0.75mg/kg,术中均不追加任何抗凝药物,术后即刻拔除动脉鞘管。术前即刻、术中10min、术后即刻、术后3h、术后次日晨监测血清抗Ⅹa因子活性及活化部分凝血激酶时间(APTT)水平。终点包括30d的出血事件及心血管事件,包括死亡、再发非致命性心肌梗死、再次血运重建。结果:0.5mg/kg组(128例)和0.75mg/kg组(132例)的患者中,分别有124例(96.9%)和132例(100%)的患者抗Ⅹa因子峰值>0.5kU/L;分别有14例(10.9%)和16例(12.1%)的患者抗Ⅹa因子峰值>1.5KU/L。其中,2组分别有77例(60.2%)和74例(56.1%)患者施行了PCI。经动脉鞘管注射依诺肝素后APTT轻度延长,但分布无明确剂量相关性。30d随访,0.5mg/kg组和0.75mg/kg组分别有2例(1.6%)和3例(2.3%)出现轻微出血事件,2组均无严重出血事件。在行PCI患者中,0.5mg/kg组有5例(6.5%)发生心血管事件,其中3例(3.9%)死亡、2例(2.6%)行再次血运重建;0.75mg/kg组有1例(1.4%)发生心血管事件。2组心血管事件发生率差异无统计学意义。结论:单次经动脉鞘管注射依诺肝素用于行冠状动脉介入诊疗术是安全有效的。