【摘 要】
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<正>本文对来自中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的基因工程乙型肝炎病毒（HBV）疫苗Bio-Hep-B（含S、前S1和前S2抗原）接种健康儿童的安全性和免疫原性作了评估。 作者将217名抗-HBc IgM、HBsAg
【出 处】
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国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册
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<正>本文对来自中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的基因工程乙型肝炎病毒（HBV）疫苗Bio-Hep-B（含S、前S1和前S2抗原）接种健康儿童的安全性和免疫原性作了评估。 作者将217名抗-HBc IgM、HBsAg、抗-HBs阴性和丙氨酸转氨酶（ALT）水平正常的未经乙型肝炎免疫接种的4～9岁儿童随机分成两组。第1组162人,第2组55人,分别于0、1、6个月注射2.5μgBio-Hep-B疫苗或10μg对照疫苗Engerix-B（仅含S抗原）,注射剂量为0.5ml。在第0、30、60、180、210和360天时采集所有受试者的血样,检测抗-HBs滴度和ALT水平。观察每次接种后5
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