复方环磷酰胺软膏的制备及质量控制

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目的研制具有治疗皮肤局部蕈样肉芽肿(MF)的外用化疗制剂,建立测定主药环磷酰胺含量的方法.方法制备复方环磷酰胺软膏剂,建立质量标准.进行稳定性试验、刺激性试验.结果质量标准可行,平均回收率99.36%.本制剂性质稳定,无刺激性.结论本品处方工艺合理,质量稳定,是早期蕈样肉芽肿局部化疗的有效制剂.
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