重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验各环节风险管理与质量控制

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新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-19,COVID-19)疫情目前仍在全世界蔓延,我国自2019年12月在武汉发现以来迅速流行,严重危害到人类生命安全和社会经济发展[1].我国政府采取围堵策略基本控制了 COVID-1疫情[2],但绝大多数人对2019新型冠状病毒仍易感,我国或面临COVID-1疫情再次流行的风险.我国抗击COVID-1疫情的战略目标是保持不发生本地传播或使传播维持在较低水平直至研发出安全有效的疫苗并广泛接种[3].疫苗接种是通过人工方式积极主动建立群体免疫屏障,对控制COVID-1疫情至关重要[4-5].
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