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目的探讨Epidata软件在我国医疗器械不良事件监测中应用的可行性。方法采用定性定量相结合的方法，对全国医疗器械不良事件报告应用Epidata软件接收处理情况进行了分析总结。结果Epidata软件有效承担了报告接收管理工作，积极发挥了报告管理功能，为监测人员、企业、医院提供了有效工具。结论Epidata报告软件通过1年的实践，表现出良好的数据录入能力和数据管理能力，为医疗器械不良事件监测的报告管理工作提供了有效的技术支持。